- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01971866
Kamerabasiertes System zur Überwachung der Patientenbewegung während der Strahlenbehandlung (DS02)
26. Januar 2016 aktualisiert von: University of Florida
Verbesserung der Sicherheit und Genauigkeit der Protonentherapie durch den Einsatz eines kamerabasierten Patientenlokalisierungssystems
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Verwendung von AlignRT zu untersuchen, einem kommerziell erhältlichen, von der FDA zugelassenen kamerabasierten Bildgebungssystem für Protonentherapiepatienten vor und während ihrer Strahlenbehandlung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich bei UFPTI einer Protonenbestrahlungstherapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Tumoren des Gehirns, des Kopfes und Halses, des Brustkorbs, des Oberbauchs, der hinteren Wirbelsäule/des Kreuzbeins und der Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Paarweiser Unterschied zwischen Bildgenauigkeitsplandaten vom AlignRT-System im Vergleich zum aktuellen röntgenbasierten Bildgebungssystem.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Aufnahme und Analyse ist auf erwachsene Patienten mit Tumoren des Gehirns, der Kopf- und Halsregion, des Brustkorbs, des Oberbauchs oder der hinteren Wirbelsäule/des Kreuzbeins beschränkt.
Das primäre Ergebnis wird durch einen gepaarten T-Test analysiert.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPTI 1215-DS02
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