- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971866
Sistema basado en cámara para monitorear el movimiento del paciente durante el tratamiento de radiación (DS02)
26 de enero de 2016 actualizado por: University of Florida
Mejora de la seguridad y la precisión de la terapia de protones mediante el uso del sistema de localización de pacientes basado en cámaras
Este estudio tiene como objetivo investigar las ventajas de usar AlignRT, un sistema de imágenes basado en cámara aprobado por la FDA disponible comercialmente para pacientes con terapia de protones antes y durante la administración de su tratamiento de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que están siendo sometidos a radioterapia con protones en la UFPTI
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con tumores de cerebro, cabeza y cuello, tórax, abdomen superior, columna posterior/sacro y extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia emparejada entre los datos del plan de precisión de imagen del sistema AlignRT en comparación con el sistema actual de imágenes basado en rayos X.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La inscripción y el análisis estarán restringidos a pacientes adultos con tumores del cerebro, la región de la cabeza y el cuello, el tórax, la parte superior del abdomen o la columna posterior/sacro.
El resultado primario se analizará mediante la prueba t pareada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI 1215-DS02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .