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Sistema basado en cámara para monitorear el movimiento del paciente durante el tratamiento de radiación (DS02)

26 de enero de 2016 actualizado por: University of Florida

Mejora de la seguridad y la precisión de la terapia de protones mediante el uso del sistema de localización de pacientes basado en cámaras

Este estudio tiene como objetivo investigar las ventajas de usar AlignRT, un sistema de imágenes basado en cámara aprobado por la FDA disponible comercialmente para pacientes con terapia de protones antes y durante la administración de su tratamiento de radiación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que están siendo sometidos a radioterapia con protones en la UFPTI

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con tumores de cerebro, cabeza y cuello, tórax, abdomen superior, columna posterior/sacro y extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia emparejada entre los datos del plan de precisión de imagen del sistema AlignRT en comparación con el sistema actual de imágenes basado en rayos X.
Periodo de tiempo: 3 meses
La inscripción y el análisis estarán restringidos a pacientes adultos con tumores del cerebro, la región de la cabeza y el cuello, el tórax, la parte superior del abdomen o la columna posterior/sacro. El resultado primario se analizará mediante la prueba t pareada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Mamalui-Hunter, PhD, University of Florida Proton Therapy Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFPTI 1215-DS02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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