- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02000557
Fotografisk analyse af blødt vævs ansigtsprofil hos patienter med klasse II malocclusion (STFP)
Nutidens sociale setup betragter ansigtskarisma som en vigtig fysisk egenskab. En persons ansigtsegenskaber måles gennem antropometri, fotogrammetri, computerbilleddannelse og cefalometriske røntgenbilleder. Cephalometriske røntgenbilleder giver betydelig diagnostisk information om sammenhængen mellem dentale og skeletstrukturer. Ved hjælp af fotogrammetriske målinger er en frisk diagnostisk ressource tilgængelig for ortodontisten, som muliggør en immateriel, strålingsfri opnåelse af målepunkter for blødt væv uden instrumentelle omkostninger og stråling til patienten.
Ortodontiske patienter spænder fra teenagere til ældre borgere og stammer fra en bred vifte af populationer, og derfor vil en omfattende række af repræsentative normer være ideelle. Kendskab til den normale tandansigtskontur af hver gruppe vil sikre en bedre succes med behandlingen for at skabe den bedst mulige ansigtsaftale. Derfor er det ekstremt vigtigt at vurdere en patients bløddelsprofil, da det er en af de mest vitale komponenter i ortodontisk diagnose og behandlingsplanlægning.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de fotografiske karakteristika af blødt vævs ansigtsprofil hos patienter med klasse II malocclusion, da etniske forskelle har vist sig at være rapporteret i litteraturen. Det antages, at ansigtskarakteristika for blødt væv på laterale profilfotografier og laterale cefalometriske røntgenbilleder i en prøve af lokalbefolkningen med klasse II malocclusion er nært beslægtede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med ortodontisk behandlingsplanlægning er at opnå ansigtssynkronisering med et æstetisk tiltalende ansigt. Det var en almindelig idé i ortodontisk behandlingsplanlægning, at bløddelsforstærkning ville følge det hårde væv, men dette skete ikke altid. Blødt vævs reaktion på hårdt væv vævsbevægelse er ikke fundet at være konsistent. Med fremkomsten af et nyt paradigme inden for ortodontisk diagnose og behandlingsplanlægning er der blevet lagt større vægt på forholdet mellem blødt væv og mindre vægt på behandling af malocclusion. I løbet af de sidste par år er diagnose- og behandlingsplanlægning inden for tandregulering blevet omfordelt i retning af ansigtsplanlægning. Tidligere blev der taget meget hensyn til tand- og skeletkomponenterne, men nu tænkes der mere på bløddelskomponenterne. Formålet med behandlingen i det nye paradigme er at placere tænderne i optimal position med reference til læberne, både vertikalt såvel som antero-posteriort.
En persons ansigtsegenskaber måles gennem antropometri, fotogrammetri, computerbilleddannelse og cefalometriske røntgenbilleder. Cephalometriske røntgenbilleder giver betydelig diagnostisk information om sammenhængen mellem dentale og skeletstrukturer. Lateral cefalogram er blevet rapporteret i litteraturen som et væsentligt element i den diagnostiske procedure i ortodonti. Frontale og laterale fotografier af patienten svarer til en anden hyppigt anvendt diagnostisk metode. Lineær og kantet bløddelsansigtsprofilanalyse på fotografier udføres svarende til radiografisk cefalometri.
Mens der tages et lateralt cefalometrisk røntgenbillede, udsættes patienten desuden for stråling; de knoglestrukturer overlapper hinanden, hvilket øger sandsynligheden for fejllæsning af de målte værdier. Ved hjælp af fotogrammetriske målinger er en frisk diagnostisk ressource tilgængelig for ortodontisten, som muliggør en immateriel, strålingsfri opnåelse af målepunkter for blødt væv uden instrumentelle omkostninger og stråling til patienten. Det er også blevet rapporteret, at læbe-tand-forhold under tale og mens du smiler ikke dokumenteres ved hjælp af det kefalometriske røntgenbillede. Fotografier af ansigtet, mens du smiler og i hvile er afgørende for at opnå læbe-tand-relationer. Ved hjælp af dette kan ortodontist vurdere fortand samt tilstødende bløddelsforhold. Selvom cefalometri er standarden til at illustrere skelet- og tandmorfologi, men det er måske ikke passende til omfattende epidemiologiske undersøgelser på grund af den stråling, som patienten udsættes for.
Edward Angle, faderen til moderne ortodonti, klassificerede malocclusion baseret på positionen af den maksillære første molar i tre typer; klasse I eller neutrookklusion, klasse II eller distoklusion og klasse III eller mesiookklusion. Klasse II malokklusioner anses for at være en af de mest almindelige blandt alle de andre former for malokklusioner. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at klasse II-maloklusioner præsenterer et udvalg af tand- og skeletkonfigurationer. Skeletklasse II-mønstre opstår ikke kun fra sagittale uoverensstemmelser, men også fra vertikale uoverensstemmelser.
Dental klasse II er forbundet med distalt forhold mellem de nedre tænder og deres øvre modstykker. Den har yderligere to underafdelinger, klasse II division 1 og klasse II division 2. Klasse II division 2 malocclusion er mindre almindeligt forekommende sammenlignet med klasse II division 1. Ætiologien bag klasse II malocclusion er multifaktoriel. Et vigtigt ætiologisk middel i denne type malocclusion er det bløde væv. For eksempel skyldes klasse II division I malocclusion ofte resultatet af en kort eller hypotonisk overlæbe, mens klasse II division II skyldes resultatet af bimaxillær retroklination forårsaget af aktive muskulære læber. Forekomsten af forskellige okklusioner varierer med populationer af forskellig oprindelse og sammenlignelig er tilfældet med klasse II malocclusion. Det er blevet rapporteret i den internationale litteratur, at klasse II malokklusion er den mest udbredte form for malocclusion sammenlignet med klasse I og klasse III malocclusion.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de fotografiske karakteristika af blødt vævs ansigtsprofil hos patienter med klasse II malocclusion. Den nuværende undersøgelse er også planlagt til at observere og sammenligne resultaterne af fotografiske og cefalometriske variabler. Blødvævsprofilanalyse af klasse II-patienter ville hjælpe os med at planlægge den ortodontiske behandling hos sådanne individer. Dette ville tjene det formål at etablere de diagnostiske værdier, som vil hjælpe tandreguleringslægerne i fremtiden under planlægningen af behandlingsplanen for klasse II-patienter. Planlægning af bløddelsanalyse på fotografier ville også redde patienten fra overdreven radiografisk eksponering og ville hjælpe med bedre planlægning af blødt væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh zayed Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortodontiske patienter, hvis cefalometriske røntgenbilleder allerede er blevet taget.
- Hanner og hunner i aldersgruppen 12 - 30 år.
- Emner med konvekse profiler.
- Intakt sæt af permanent tandsæt op til den anden kindtand.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget tandregulering og ortognatisk kirurgi.
- Personer med temporomandibulær ledlidelse, læbe-ganespalte, enhver form for syndrom og traumatisk deformitet.
- Personer med andre ekstraktioner end tredje kindtænder.
- Mandlige emner med skæg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Klasse II malocclusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelværdier af ansigtsprofilvinkler og lineære mål
Tidsramme: Inden for en uge efter, at der er taget cefalografer og fotografier.
|
Gennemsnitsværdier af bløddelsvinkler og lineære målinger vil blive bestemt både på cefalografer og fotografier separat.
|
Inden for en uge efter, at der er taget cefalografer og fotografier.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende vinkel- og lineære parametre
Tidsramme: Inden for to uger efter, at der er taget cefalografer og fotografier.
|
Gennemsnitsværdier af bløddelsvinkler på cephalografer og fotografier vil blive sammenlignet.
Tilsvarende vil sammenligning af lineære målinger på cephalographs og fotografier blive udført.
|
Inden for to uger efter, at der er taget cefalografer og fotografier.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ayyaz Ali Khan, Ph. D, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
- Ledende efterforsker: Afifa Ehsan, B.D.S, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIDER-1302-AE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatismeTyrkiet (Türkiye)