- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02000557
Kasvojen pehmytkudosprofiilin valokuva-analyysi potilailla, joilla on luokan II tukos (STFP)
Nykypäivän sosiaalinen asetelma pitää kasvojen karismaa tärkeänä fyysisenä ominaisuutena. Henkilön kasvojen ominaisuuksia mitataan antropometrian, fotogrammetrian, tietokonekuvauksen ja kefalometristen röntgenkuvien avulla. Kefalometriset röntgenkuvat tarjoavat merkittävää diagnostista tietoa hampaiden ja luuston rakenteiden välisestä yhteydestä. Fotogrammetristen mittausten avulla oikomislääkäri pääsee käsiksi tuoreeseen diagnostiseen resurssiin, joka mahdollistaa pehmytkudoksen mittauspisteiden aineettoman, säteilyttömän saavuttamisen ilman instrumentaalikustannuksia ja potilaalle kohdistuvaa säteilyä.
Oikomispotilaat vaihtelevat nuorista eläkeläisiin ja ovat peräisin erilaisista väestöryhmistä, joten laaja valikoima edustavia normeja on ihanteellinen. Jokaisen ryhmän normaalien hampaiden ääriviivojen tunteminen varmistaa, että hoito onnistuu paremmin parhaan mahdollisen kasvosopimuksen aikaansaamiseksi. Siksi on erittäin tärkeää arvioida potilaan pehmytkudosprofiili, koska se on yksi tärkeimmistä oikomisdiagnostiikan ja hoidon suunnittelun komponenteista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pehmytkudosten kasvoprofiilin valokuvausominaisuuksia potilailla, joilla on luokka II virheellinen purenta, koska kirjallisuudessa on raportoitu etnisiä eroja. Oletuksena on, että pehmytkudoskasvojen ominaisuudet lateraalisissa profiilivalokuvissa ja lateraalisissa kefalometrisissa röntgenkuvissa paikallisväestössä, jossa on luokan II epäpuhtaus, liittyvät läheisesti toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidon suunnittelun tavoitteena on saada aikaan kasvojen synkronointi esteettisesti miellyttävillä kasvoilla. Oikomishoidon suunnittelussa oli yleinen ajatus, että pehmytkudosten parantuminen seuraa kovia kudoksia, mutta näin ei aina käynyt. Pehmytkudoksen reaktio kovaan kudosten liikettä ei ole havaittu johdonmukaiseksi. Uuden paradigman syntyessä oikomisdiagnostiikassa ja hoidon suunnittelussa on painotettu enemmän pehmytkudosten suhteita ja vähemmän huomiota kiinnitysvirheiden hoitoon. Oikomishoidon diagnostiikkaa ja hoidon suunnittelua on viime vuosina siirretty kasvosuunnittelun suuntaan. Aiemmin hampaiden ja luuston osia kiinnitettiin paljon huomiota, mutta nyt pehmytkudoskomponentit kiinnitetään enemmän huomiota. Hoidon tarkoitus uudessa paradigmassa on asettaa hampaat optimaaliseen asentoon huulten suhteen sekä pystysuunnassa että antero-posteriorisesti.
Henkilön kasvojen ominaisuuksia mitataan antropometrian, fotogrammetrian, tietokonekuvauksen ja kefalometristen röntgenkuvien avulla. Kefalometriset röntgenkuvat tarjoavat merkittävää diagnostista tietoa hampaiden ja luuston rakenteiden välisestä yhteydestä. Lateraalinen kefalogrammi on kirjallisuudessa raportoitu oikomishoidon diagnostisen toimenpiteen olennaiseksi osaksi. Potilaan etu- ja sivukuvat vastaavat toista usein käytettyä diagnostiikkamenetelmää. Lineaarinen ja kulmikas pehmytkudoskasvojen profiilianalyysi valokuvista suoritetaan radiografista kefalometriaa vastaavasti.
Kun otetaan lateraalista kefalometristä röntgenkuvaa, potilas altistuu lisäksi säteilylle; luurakenteet menevät päällekkäin, mikä lisää todennäköisyyttä, että mitatut arvot luetaan väärin. Fotogrammetristen mittausten avulla oikomislääkäri pääsee käsiksi tuoreeseen diagnostiseen resurssiin, joka mahdollistaa pehmytkudoksen mittauspisteiden aineettoman, säteilyttömän saavuttamisen ilman instrumentaalikustannuksia ja potilaalle kohdistuvaa säteilyä. On myös raportoitu, että huuli-hammas-suhteita puheen ja hymyn aikana ei dokumentoida kefalometrisen röntgenkuvan avulla. Valokuvat kasvoista hymyillen ja levossa ovat välttämättömiä huuli-hammas-suhteiden saamiseksi. Tämän avulla oikomislääkäri voi arvioida etuhampaan sekä viereisten pehmytkudosten suhteet. Vaikka kefalometria on standardi luuston ja hampaiden morfologian havainnollistamiseen, se ei välttämättä sovellu laajoihin epidemiologisiin tutkimuksiin potilas altistuvan säteilyn vuoksi.
Edward Angle, nykyaikaisen oikomishoidon isä, luokitteli epäpuhtaudet yläleuan ensimmäisen poskihaarin sijainnin perusteella kolmeen tyyppiin; luokka I tai neutrokkluusio, luokka II tai distokkluusio ja luokka III tai mesiookkluusio. Luokan II epäpuhtauksien katsotaan olevan yksi yleisimmistä kaikkien muiden epäpuhtauksien muotojen joukossa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että luokan II epäpuhtaudet edustavat erilaisia hampaiden ja luuston muotoja. Luuston II luokan kuviot eivät johdu pelkästään sagittaalisista eroista vaan myös pystysuuntaisista eroista.
Hammaslääketieteen luokka II liittyy alempien hampaiden distaaliseen suhteeseen ylempien hampaiden kanssa. Sillä on lisäksi kaksi alajakoa, luokan II divisioona 1 ja luokka II jako 2. Luokan II divisioonan 2 epäkohtaa esiintyy harvemmin kuin luokan II divisioonaa 1. Luokan II epäpuhtauksien taustalla oleva etiologia on monitekijäinen. Tärkeä etiologinen tekijä tämän tyyppisessä epäpuhtaudessa on pehmytkudos. Esimerkiksi luokan II divisioonan I epäpuhtaus johtuu yleensä lyhyestä tai hypotonisesta ylähuulesta, kun taas luokan II divisioona II johtuu aktiivisten lihaksikashuulten aiheuttamasta bimaksillaarisesta retroklinaatiosta. Erilaisten tukkeumien esiintyvyys vaihtelee eri alkuperää olevien populaatioiden mukaan, ja vastaava on luokan II virheellisen tukosten tapauksessa. Kansainvälisessä kirjallisuudessa on raportoitu, että luokan II tukos on yleisin tukoksen muoto verrattuna luokan I ja luokan III epäpuhtauksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pehmytkudosten kasvoprofiilin valokuvausominaisuuksia potilailla, joilla on luokan II epäpuhtaus. Tässä tutkimuksessa on myös suunniteltu havainnoimaan ja vertailemaan valokuvaus- ja kefalometristen muuttujien tuloksia. Luokan II potilaiden pehmytkudosprofiilianalyysi auttaisi meitä suunnittelemaan oikomishoitoa tällaisille henkilöille. Tämä palvelisi sellaisten diagnostisten arvojen määrittelyä, jotka auttaisivat oikomislääkäriä jatkossa luokan II potilaiden hoitosuunnitelman suunnittelussa. Pehmytkudosanalyysin suunnittelu valokuviin säästäisi myös potilaan liialliselta röntgenaltistukselta ja auttaisi pehmytkudosten parempaa suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh zayed Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomispotilaat, joille on jo tehty kefalometriset röntgenkuvat.
- Miehet ja naiset ikäryhmässä 12 - 30 vuotta.
- Kohteet, joilla on kupera profiili.
- Ehjä pysyvä hampaisto toisiin poskihampaisiin asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet oikomishoitoa ja ortognaattista leikkausta.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus, huuli- ja kitalakihalkio, kaikenlainen oireyhtymä ja traumaattinen epämuodostuma.
- Potilaat, joilta on poistettu muut kuin kolmannet poskihampaat.
- Mieskohteet, joilla on parta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Luokka II epäpuhtaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvoprofiilien kulmien keskiarvot ja lineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Viikon sisällä kefalografien ja valokuvien ottamisen jälkeen.
|
Pehmytkudoskulmien ja lineaarimittausten keskiarvot määritetään sekä kefalografeista että valokuvista erikseen.
|
Viikon sisällä kefalografien ja valokuvien ottamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailevat kulma- ja lineaariparametrit
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä kefalografien ja valokuvien ottamisen jälkeen.
|
Pehmytkudoskulmien keskiarvoja verrataan kefalografeissa ja valokuvissa.
Vastaavasti verrataan kefalografien ja valokuvien lineaarisia mittauksia.
|
Kahden viikon sisällä kefalografien ja valokuvien ottamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayyaz Ali Khan, Ph. D, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Afifa Ehsan, B.D.S, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDER-1302-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .