- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02000557
Fotografische Analyse des Weichgewebe-Gesichtsprofils bei Patienten mit Malokklusion der Klasse II (STFP)
Die heutige Gesellschaftsordnung betrachtet die Gesichtsausstrahlung als ein wichtiges körperliches Merkmal. Die Gesichtsmerkmale einer Person werden durch Anthropometrie, Photogrammetrie, Computerbildgebung und kephalometrische Röntgenaufnahmen gemessen. Kephalometrische Röntgenaufnahmen bieten wichtige diagnostische Informationen bezüglich der Assoziation zwischen den Zahn- und Skelettstrukturen. Mittels photogrammetrischer Messungen steht dem Kieferorthopäden ein frisches diagnostisches Hilfsmittel zur Verfügung, das ohne instrumentellen Aufwand und Bestrahlung des Patienten ein immaterielles, strahlungsfreies Erreichen von Messpunkten des Weichgewebes ermöglicht.
Kieferorthopädische Patienten reichen von Jugendlichen bis zu Senioren und stammen aus unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen, daher ist eine umfangreiche Reihe repräsentativer Normen ideal. Die Kenntnis der normalen dentofazialen Konturen jeder Gruppe wird einen besseren Behandlungserfolg ermöglichen, um die bestmögliche Gesichtsübereinstimmung herzustellen. Daher ist es äußerst wichtig, das Weichgewebeprofil eines Patienten zu beurteilen, da es eine der wichtigsten Komponenten der kieferorthopädischen Diagnose und Behandlungsplanung ist.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die fotografischen Merkmale des Weichteilgesichtsprofils von Patienten mit Klasse-II-Malokklusion zu bewerten, da in der Literatur über ethnische Unterschiede berichtet wurde. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Weichteilgesichtsmerkmale auf lateralen Profilfotos und lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahmen in einer Stichprobe der lokalen Bevölkerung mit Klasse-II-Malokklusion eng miteinander verwandt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der kieferorthopädischen Behandlungsplanung ist es, eine Gesichtssynchronisation durch ein ästhetisch ansprechendes Gesicht zu erreichen. Es war eine gängige Vorstellung in der kieferorthopädischen Behandlungsplanung, dass die Weichgewebeverstärkung der Hartgewebe folgt, aber dies geschah nicht immer. Die Reaktion von Weichgewebe auf Hartgewebe Gewebebewegungen sind nicht konsistent. Mit dem Aufkommen eines neuen Paradigmas in der kieferorthopädischen Diagnose und Behandlungsplanung wurde mehr Wert auf die Beziehungen von Weichgeweben gelegt und weniger Wert auf die Behandlung von Malokklusion gelegt. In den letzten Jahren hat sich die Diagnose- und Behandlungsplanung in der Kieferorthopädie in Richtung Gesichtsplanung verlagert. Früher wurde viel Wert auf die dentalen und skelettalen Komponenten gelegt, aber jetzt wird den Weichgewebekomponenten mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Der Zweck der Behandlung im neuen Paradigma besteht darin, die Zähne in Bezug auf die Lippen sowohl vertikal als auch anteroposterior in eine optimale Position zu bringen.
Die Gesichtsmerkmale einer Person werden durch Anthropometrie, Photogrammetrie, Computerbildgebung und kephalometrische Röntgenaufnahmen gemessen. Kephalometrische Röntgenaufnahmen bieten wichtige diagnostische Informationen bezüglich der Assoziation zwischen den Zahn- und Skelettstrukturen. Das laterale Cephalogramm wurde in der Literatur als ein wesentliches Element des diagnostischen Verfahrens in der Kieferorthopädie beschrieben. Frontale und seitliche Aufnahmen des Patienten entsprechen einer weiteren häufig angewandten diagnostischen Methode. Die Analyse des linearen und winkligen Weichteilgesichtsprofils auf Fotografien wird entsprechend der röntgenologischen Kephalometrie durchgeführt.
Bei der seitlichen Fernröntgenaufnahme wird der Patient zudem Strahlungen ausgesetzt; die knöchernen Strukturen überlappen einander, was die Wahrscheinlichkeit einer Fehlinterpretation der gemessenen Werte erhöht. Mittels photogrammetrischer Messungen steht dem Kieferorthopäden ein frisches diagnostisches Hilfsmittel zur Verfügung, das ohne instrumentellen Aufwand und Bestrahlung des Patienten ein immaterielles, strahlungsfreies Erreichen von Messpunkten des Weichgewebes ermöglicht. Es wurde auch berichtet, dass die Lippen-Zahn-Beziehungen beim Sprechen und beim Lächeln nicht durch das kephalometrische Röntgenbild dokumentiert werden. Fotografien des Gesichts beim Lächeln und im Ruhezustand sind für die Aufnahme von Lippen-Zahn-Beziehungen unerlässlich. Damit kann der Kieferorthopäde sowohl Frontzahn- als auch angrenzende Weichgewebsverhältnisse beurteilen. Obwohl die Kephalometrie der Standard zur Darstellung der Skelett- und Zahnmorphologie ist, ist sie aufgrund der Strahlung, der der Patient ausgesetzt ist, möglicherweise nicht für umfangreiche epidemiologische Studien geeignet.
Edward Angle, der Vater der modernen Kieferorthopädie, klassifizierte Malokklusion basierend auf der Position des oberen ersten Molaren in drei Typen; Klasse I oder Neutrokklusion, Klasse II oder Distokklusion und Klasse III oder Mesiokklusion. Malokklusionen der Klasse II gelten als eine der häufigsten unter allen anderen Formen von Malokklusionen. In der Literatur wurde berichtet, dass Malokklusionen der Klasse II eine Reihe von Zahn- und Skelettkonfigurationen aufweisen. Skelett-Klasse-II-Muster treten nicht nur bei sagittalen Diskrepanzen, sondern auch bei vertikalen Diskrepanzen auf.
Zahnklasse II ist mit einer distalen Beziehung der unteren Zähne zu ihren oberen Gegenstücken verbunden. Es hat außerdem zwei Unterabteilungen, Klasse II, Abteilung 1 und Klasse II, Abteilung 2. Malokklusion der Klasse II, Abteilung 2, ist im Vergleich zu Klasse II, Abteilung 1, seltener anzutreffen. Die Ätiologie hinter Klasse-II-Malokklusion ist multifaktoriell. Ein wichtiges ätiologisches Agens bei dieser Art von Malokklusion ist das Weichgewebe. Zum Beispiel ist eine Klasse-II-Division-I-Malokklusion häufig auf das Ergebnis einer kurzen oder hypotonen Oberlippe zurückzuführen, während Klasse-II-Division-II auf das Ergebnis einer bimaxillären Retroklination zurückzuführen ist, die durch aktive muskulöse Lippen verursacht wird. Die Prävalenz verschiedener Okklusionen variiert mit Populationen unterschiedlicher Herkunft und ist vergleichbar mit Malokklusion der Klasse II. In der internationalen Literatur wurde berichtet, dass Malokklusion der Klasse II die am weitesten verbreitete Form der Malokklusion im Vergleich zu Malokklusion der Klassen I und III ist.
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die fotografischen Merkmale des Weichteilgesichtsprofils von Patienten mit Malokklusion der Klasse II zu bewerten. Die aktuelle Studie wurde auch geplant, um die Ergebnisse von fotografischen und kephalometrischen Variablen zu beobachten und zu vergleichen. Eine Analyse des Weichgewebeprofils von Klasse-II-Patienten würde uns bei der Planung der kieferorthopädischen Behandlung dieser Patienten unterstützen. Dies würde dem Zweck dienen, die diagnostischen Werte zu ermitteln, die den Kieferorthopäden zukünftig bei der Planung des Behandlungsplans für Klasse-II-Patienten helfen würden. Die Planung der Weichgewebeanalyse anhand von Fotos würde den Patienten auch vor einer übermäßigen Strahlenbelastung bewahren und zu einer besseren Planung der Weichgewebe beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh zayed Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Patienten, deren kephalometrische Röntgenaufnahmen bereits gemacht wurden.
- Männer und Frauen in der Altersgruppe von 12 - 30 Jahren.
- Themen mit konvexen Profilen.
- Intaktes bleibendes Gebiss bis zu den zweiten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zuvor eine kieferorthopädische Behandlung und einen orthognathen Eingriff erhalten haben.
- Personen mit Erkrankungen des Kiefergelenks, Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, jeglicher Art von Syndrom und traumatischer Deformität.
- Probanden mit anderen Extraktionen als dritten Molaren.
- Männliche Themen mit Bärten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Malokklusion der Klasse II
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwerte von Gesichtsprofilwinkeln und linearen Messungen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Aufnahme von Fernröntgen und Fotos.
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Mittelwerte von Weichteilwinkeln und Längenmessungen werden sowohl auf Fernröntgen als auch auf Fotografien separat ermittelt.
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Innerhalb einer Woche nach der Aufnahme von Fernröntgen und Fotos.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichende Winkel- und lineare Parameter
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Anfertigung von Fernröntgen und Fotos.
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Mittelwerte der Weichteilwinkel auf Fernröntgen und Fotos werden verglichen.
In ähnlicher Weise wird ein Vergleich von linearen Messungen auf Fernröntgen und Fotografien durchgeführt.
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Innerhalb von zwei Wochen nach Anfertigung von Fernröntgen und Fotos.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ayyaz Ali Khan, Ph. D, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
- Hauptermittler: Afifa Ehsan, B.D.S, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIDER-1302-AE
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