- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02000557
Fotografická analýza profilu obličeje měkkých tkání u pacientů s malokluzí třídy II (STFP)
Fotografická analýza profilu měkké tkáně u pacientů s malokluzí třídy II
Současné sociální uspořádání považuje obličejové charisma za důležitou fyzickou vlastnost. Charakteristiky obličeje jednotlivce se měří pomocí antropometrie, fotogrammetrie, počítačového zobrazování a cefalometrických rentgenových snímků. Cefalometrické rentgenové snímky nabízejí významné diagnostické informace týkající se vztahu mezi zubními a kosterními strukturami. Pomocí fotogrammetrických měření je ortodontistovi zpřístupněn nový diagnostický zdroj, který umožňuje nehmatatelné, bez radiace dosažení bodů měření měkkých tkání bez nákladů na nástroje a záření pro pacienta.
Ortodontičtí pacienti se pohybují od adolescentů po seniory a pocházejí z různých populací, takže ideální bude rozsáhlá řada reprezentativních norem. Znalost normálního dentofaciálního obrysu každé skupiny zajistí lepší úspěšnost léčby pro nastavení nejlepší možné shody obličeje. Proto je nesmírně důležité posoudit profil měkkých tkání pacienta, protože je to jedna z nejdůležitějších součástí ortodontické diagnostiky a plánování léčby.
Účelem této studie je vyhodnotit fotografické charakteristiky profilu obličeje měkkých tkání u pacientů s malokluzí třídy II, protože v literatuře byly zjištěny etnické rozdíly. Předpokládá se, že charakteristiky obličeje měkkých tkání na laterálních profilových fotografiích a laterálních cefalometrických rentgenových snímcích ve vzorku místní populace s malokluzí třídy II spolu úzce souvisí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem plánování ortodontické léčby je dosáhnout synchronizace obličeje pomocí esteticky příjemného obličeje. Při plánování ortodontické léčby bylo běžnou myšlenkou, že zpevnění měkkých tkání bude následovat po tvrdých tkáních, ale ne vždy se tak stalo. Reakce měkké tkáně na tvrdou pohyb tkání není konzistentní. Se vznikem nového paradigmatu v ortodontické diagnostice a plánování léčby byl kladen větší důraz na vztahy měkkých tkání a menší důraz na léčbu malokluze. Během několika posledních let bylo plánování diagnostiky a léčby v ortodoncii přesunuto směrem k plánování obličeje. Dříve byla velká pozornost věnována dentálním a kosterním komponentám, ale nyní se více myslí na komponenty měkkých tkání. Účelem léčby v novém paradigmatu je umístění zubů do optimální polohy vzhledem ke rtům, a to jak vertikálně, tak anteroposteriorně.
Charakteristiky obličeje jednotlivce se měří pomocí antropometrie, fotogrammetrie, počítačového zobrazování a cefalometrických rentgenových snímků. Cefalometrické rentgenové snímky nabízejí významné diagnostické informace týkající se vztahu mezi zubními a kosterními strukturami. Laterální cefalogram je v literatuře uváděn jako základní prvek diagnostického postupu v ortodoncii. Frontální a laterální fotografie pacienta odpovídají další často používané diagnostické metodě. Lineární a úhlová analýza profilu obličeje měkkých tkání na fotografiích se provádí podle radiografické cefalometrie.
Při pořizování laterálního cefalometrického rentgenového snímku je pacient navíc vystaven záření; kostní struktury se vzájemně překrývají, což zvyšuje pravděpodobnost chybného čtení naměřených hodnot. Pomocí fotogrammetrických měření je ortodontistovi zpřístupněn nový diagnostický zdroj, který umožňuje nehmatatelné, bez radiace dosažení bodů měření měkkých tkání bez nákladů na nástroje a záření pro pacienta. Bylo také hlášeno, že vztahy mezi rtem a zubem během řeči a při úsměvu nejsou dokumentovány pomocí cefalometrického rentgenového snímku. Fotografie obličeje při úsměvu a v klidu jsou nezbytné pro získání vztahu mezi rtem a zubem. Pomocí toho může ortodontista vyhodnotit přední zub i přilehlé vztahy měkkých tkání. I když je cefalometrie standardem pro ilustraci skeletální a zubní morfologie, nemusí být vhodná pro rozsáhlé epidemiologické studie kvůli záření, kterému je pacient vystaven.
Edward Angle, otec moderní ortodoncie, klasifikoval malokluze na základě polohy prvního maxilárního moláru do tří typů; třída I nebo neutrokluze, třída II nebo distokluze a třída III nebo mesiokluze. Malokluze třídy II jsou považovány za jednu z nejběžnějších mezi všemi ostatními formami malokluzí. V literatuře se uvádí, že malokluze třídy II představují řadu dentálních a kosterních konfigurací. Skeletální vzory třídy II se nevyskytují pouze ze sagitálních diskrepancí, ale také z vertikálních diskrepancí.
Zubní třída II je spojena s distálním vztahem dolních zubů k jejich horním protějškům. Dále má dvě pododdíly, třídu II, divizi 1 a třídu II, divizi 2. Ve srovnání s třídou II, divizí 1 se ve srovnání s třídou II, divizí 1, malokluze vyskytuje méně běžně. Etiologie malokluze třídy II je multifaktoriální. Důležitým etiologickým agens u tohoto typu malokluze je měkká tkáň. Například malokluze třídy II divize I je obvykle způsobena krátkým nebo hypotonickým horním rtem, zatímco divize II třídy II je výsledkem bimaxilární retroklinace způsobené aktivními svalovými rty. Prevalence různých okluzí se liší podle populací různého původu a srovnatelná je případ s malokluzí třídy II. V mezinárodní literatuře bylo uvedeno, že malokluze třídy II je nejrozšířenější formou malokluze ve srovnání s malokluzí třídy I a třídy III.
Účelem této studie je vyhodnotit fotografické charakteristiky profilu obličeje měkkých tkání pacientů s malokluzí třídy II. Současná studie byla také plánována na pozorování a srovnání výsledků fotografických a cefalometrických proměnných. Analýza profilu měkkých tkání pacientů třídy II by nám pomohla při plánování ortodontické léčby u těchto jedinců. To by sloužilo účelu stanovení diagnostických hodnot, které by ortodontistům v budoucnu pomohly při plánování léčebného plánu pro pacienty třídy II. Plánování analýzy měkkých tkání na fotografiích by také ušetřilo pacienta před nadměrnou radiografickou expozicí a pomohlo by lépe plánovat měkké tkáně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Shaikh zayed Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontičtí pacienti, kterým již byly provedeny cefalometrické rentgenové snímky.
- Muži a ženy ve věkové skupině 12 - 30 let.
- Předměty s konvexními profily.
- Neporušený soubor trvalého chrupu až po druhé stoličky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které dříve podstoupily ortodontickou léčbu a ortognátní chirurgii.
- Subjekty s poruchou temporomandibulárního kloubu, rozštěpem rtu a patra, jakýmkoliv druhem syndromu a traumatickou deformitou.
- Subjekty s extrakcemi jinými než třetí stoličky.
- Mužské subjekty s vousy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Malokluze třídy II
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední hodnoty úhlů obličejového profilu a lineární měření
Časové okno: Do jednoho týdne poté, co byly pořízeny cefalografy a fotografie.
|
Střední hodnoty úhlů měkkých tkání a lineární měření budou stanoveny jak na cefalografech, tak na fotografiích samostatně.
|
Do jednoho týdne poté, co byly pořízeny cefalografy a fotografie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnávací úhlové a lineární parametry
Časové okno: Do dvou týdnů poté, co byly pořízeny cefalografy a fotografie.
|
Budou porovnány průměrné hodnoty úhlů měkkých tkání na cefalografech a fotografiích.
Obdobně bude provedeno srovnání lineárních měření na cefalografech a fotografiích.
|
Do dvou týdnů poté, co byly pořízeny cefalografy a fotografie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayyaz Ali Khan, Ph. D, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Afifa Ehsan, B.D.S, Shaikh Zayed Post Graduate Medical Institute, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIDER-1302-AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze třídy II
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoTřída II divize 2 MalocclusionIndie
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt
-
Hama UniversityDokončenoMalokluze | Třída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoTřída II divize 2 Malocclusion
-
Cairo UniversityNeznámýTřída II Malocclusion, divize 1
-
Alexandria UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Egypt
-
Damascus UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Ain Shams UniversityDokončenoMalocclusion, úhlová třída II, divize 1
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİNábor