Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sort families spiseadfærd

På trods af bred bevidsthed om den rolle, som kosten spiller for at øge fedmerisikoen, er overholdelse af folkesundhedsanbefalinger for at opretholde sund kost lav. Indsigt opnået fra vægttabsinterventionsforsøg viser, at forsøgsdeltagere rapporterer vanskeligheder med at begrænse kalorier, utilfredshed med tempoet i vægttab, manglende evne til at kontrollere spisning, lav smag af anbefalede fødevarer og stærk madtrang. Faktisk giver nyere systematiske anmeldelser empirisk støtte for, at disse subjektive oplevelser, som forsøgsdeltagere beskriver, sandsynligvis repræsenterer spiserelaterede træk eller fænotyper. Mens indsamling af beviser understøtter individuel variation i disse spiserelaterede træk, har der til dato ikke været nogen systematisk indsats for at karakterisere robuste spiserelaterede fænotyper. Der foreslås et delstudie, der oprindeligt var planlagt til at blive støttet på en planlagt undersøgelse, der udføres af efterforskere ved University of North Carolina (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). UNC Parent Study var et gennemførlighedsstudie, der brugte fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR) tilgange til at udforske mulige interventionsstrategier med det formål at reducere byrden af ​​kronisk sygdom og kræft blandt afroamerikanske familier. Det NHGRI-ledede spiseadfærdsunderstudie foreslås integreret med UNC Parent Study (herefter benævnt fase 1). De yderligere formål med delstudiet (herefter benævnt fase 2) er at opnå forståelse for, om vi kan karakterisere klynger af spiserelateret adfærd, der kan være forbundet med overholdelse af vægtstyring og vægtresultater. Denne nuværende protokol beskriver de specifikke kvalitative aktiviteter, der er planlagt for fase 1, som omfatter gennemførelse af strukturerede interviews med Black Family Reunion-arrangører (N=8) og et udvalg af genforeningsdeltagere (N=40). Vi beskriver også den større kvantitative undersøgelse foreslået for fase 2. I afventning af gennemførligheden af ​​delstudiet med det afroamerikanske samfund, vil vi indsamle information om spiserelateret adfærd hos et stort udvalg af individer (N=350). Hvis de indledende vurderinger (fase 1) viser, at dette ikke er en levedygtig undersøgelse, der skal udføres i det miljø, vil vi overveje andre befolkningsgrupper og andre miljøer.

Vi overvejer også fase 3-aktiviteter, hvis vi identificerer klynger af spiserelaterede fænotyper i individer. Ændrede IRB-ansøgninger vil blive indsendt før lancering af fase 3....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af bred bevidsthed om den rolle, som kosten spiller for at øge fedmerisikoen, er overholdelse af folkesundhedsanbefalinger for at opretholde sund kost lav. Indsigt opnået fra vægttabsinterventionsforsøg viser, at forsøgsdeltagere rapporterer vanskeligheder med at begrænse kalorier, utilfredshed med tempoet i vægttab, manglende evne til at kontrollere spisning, lav smag af anbefalede fødevarer og stærk madtrang. Faktisk giver nyere systematiske anmeldelser empirisk støtte for, at disse subjektive oplevelser, som forsøgsdeltagere beskriver, sandsynligvis repræsenterer spiserelaterede træk eller fænotyper. Mens indsamling af beviser understøtter individuel variation i disse spiserelaterede træk, har der til dato ikke været nogen systematisk indsats for at karakterisere robuste spiserelaterede fænotyper. Der foreslås et delstudie, der oprindeligt var planlagt til at blive støttet på en planlagt undersøgelse, der udføres af efterforskere ved University of North Carolina (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). UNC Parent Study var et gennemførlighedsstudie, der brugte fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR) tilgange til at udforske mulige interventionsstrategier med det formål at reducere byrden af ​​kronisk sygdom og kræft blandt afroamerikanske familier. Det NHGRI-ledede spiseadfærdsunderstudie foreslås integreret med UNC Parent Study (herefter benævnt fase 1). De yderligere formål med delstudiet (herefter benævnt fase 2) er at opnå forståelse for, om vi kan karakterisere klynger af spiserelateret adfærd, der kan være forbundet med overholdelse af vægtstyring og vægtresultater. Denne nuværende protokol beskriver de specifikke kvalitative aktiviteter, der er planlagt for fase 1, som omfatter gennemførelse af strukturerede interviews med Black Family Reunion-arrangører (N=8) og et udvalg af genforeningsdeltagere (N=40). Vi beskriver også den større kvantitative undersøgelse foreslået for fase 2. I afventning af gennemførligheden af ​​delstudiet med det afroamerikanske samfund, vil vi indsamle information om spiserelateret adfærd hos et stort udvalg af individer (N=350). Hvis de indledende vurderinger (fase 1) viser, at dette ikke er en levedygtig undersøgelse, der skal udføres i det miljø, vil vi overveje andre befolkningsgrupper og andre miljøer.

Vi overvejer også fase 3-aktiviteter, hvis vi identificerer klynger af spiserelaterede fænotyper i individer. Ændrede IRB-ansøgninger vil blive indsendt før lancering af fase 3.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målene er familiemedlemmer, der deltager i afroamerikanske familiesammenføringer.@@@@@@

Beskrivelse

  • INKLUSION
  • For fase 1 af undersøgelsen er målene familiemedlemmer, der deltager i afroamerikanske familiesammenføringer. Derfor vil berettigelsen til at deltage være: alder 18 eller ældre; ikke i øjeblikket gravid; deltage i den målrettede familiesammenføring.
  • For fase 2 af undersøgelsen er populationen for undersøgelsen voksne (18 til 70 år) med evnen til at læse engelsk. Da der er tale om en for- og udforskningsundersøgelse, er rekrutteringen tiltænkt bred og omfatte forskellige populationer og profiler.

UNDTAGELSE

-Gravide kvinder vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen på grund af fokus på spiseadfærd og vægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afroamerikanere
Målene er familiemedlemmer, der deltager i afroamerikanske familiesammenføringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 3
Tidsramme: Færdiggjort
At vurdere, om forekomsten af ​​robuste spiserelaterede adfærdsklynger adskiller sig signifikant mellem blodslægtninge og ikke-blodsslægtninge (dvs. ægtefæller og ubeslægtede pårørende).
Færdiggjort
Fase 2
Tidsramme: Færdiggjort
At vurdere, om robuste fænotyper af spiserelateret adfærd (f.eks. appetit på velsmagende fødevarer, hæmningsløshed, kræsenhed og ny madfobi) kan karakteriseres.
Færdiggjort
Fase 1
Tidsramme: Færdiggjort
At vurdere gennemførligheden af: (a) at rekruttere afroamerikanske familiesammenføringsarrangører og deltagere til at deltage i en sundhedsfremme- og genetikrelateret forskningsundersøgelse. (b)administrere undersøgelsesvurderinger for at vurdere individuelle s og slægtninge (blod- og ikke-blodsslægtninge) interesse for at lære om spiserelateret (ER) adfærd og vægtresultater.
Færdiggjort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

14. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Anslået)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999914014
  • 14-HG-N014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner