Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stravovacího chování černošské rodiny

Navzdory širokému povědomí o úloze, kterou hraje strava při zvyšování rizika obezity, je dodržování doporučení veřejného zdraví pro udržení zdravé výživy nízké. Poznatky získané z intervenčních studií na hubnutí ukazují, že účastníci studie uvádějí potíže s omezením kalorií, nespokojenost s tempem hubnutí, neschopnost kontrolovat jídlo, nízkou chutnost doporučených potravin a silnou touhu po jídle. Nedávné systematické přehledy skutečně poskytují empirickou podporu, že tyto subjektivní zkušenosti, které účastníci studie popisují, pravděpodobně představují rysy nebo fenotypy související s jídlem. Zatímco shromážděné důkazy podporují individuální variace v těchto rysech souvisejících s jídlem, dosud nebylo systematicky usilováno o charakterizaci robustních fenotypů souvisejících s jídlem. Navrhuje se dílčí studie, která původně měla být podpořena plánovanou studií prováděnou výzkumníky na University of North Carolina (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). Parent Study UNC byla studie proveditelnosti využívající přístupy komunitního participativního výzkumu (CBPR) k prozkoumání možných intervenčních strategií zaměřených na snížení zátěže chronických onemocnění a rakoviny v afroamerických rodinách. Navrhuje se, aby byla dílčí studie stravovacího chování vedená NHGRI integrována s rodičovskou studií UNC (dále jen fáze 1). Dalšími cíli dílčí studie (dále označované jako fáze 2) je porozumět tomu, zda můžeme charakterizovat shluky chování souvisejícího s jídlem, které mohou být spojeny s dodržováním řízení hmotnosti a výsledky hmotnosti. Tento aktuální protokol stanoví konkrétní kvalitativní aktivity plánované pro Fázi 1, které zahrnují vedení strukturovaných rozhovorů s organizátory Black Family Reunion (N=8) a vzorkem účastníků setkání (N=40). Popisujeme také větší kvantitativní průzkum navrhovaný pro fázi 2. Do doby, než bude dílčí studie s afroamerickou komunitou proveditelná, shromáždíme informace o chování souvisejícím s jídlem u velkého vzorku jedinců (N=350). Pokud počáteční hodnocení (1. fáze) prokážou, že se nejedná o životaschopnou studii, která by měla být provedena v tomto prostředí, zvážíme další skupiny populace a další prostředí.

Zvažujeme také aktivity fáze 3, pokud u jednotlivců identifikujeme shluky fenotypů souvisejících s jídlem. Upravené žádosti IRB budou předloženy před spuštěním fáze 3....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory širokému povědomí o úloze, kterou hraje strava při zvyšování rizika obezity, je dodržování doporučení veřejného zdraví pro udržení zdravé výživy nízké. Poznatky získané z intervenčních studií na hubnutí ukazují, že účastníci studie uvádějí potíže s omezením kalorií, nespokojenost s tempem hubnutí, neschopnost kontrolovat jídlo, nízkou chutnost doporučených potravin a silnou touhu po jídle. Nedávné systematické přehledy skutečně poskytují empirickou podporu, že tyto subjektivní zkušenosti, které účastníci studie popisují, pravděpodobně představují rysy nebo fenotypy související s jídlem. Zatímco shromážděné důkazy podporují individuální variace v těchto rysech souvisejících s jídlem, dosud nebylo systematicky usilováno o charakterizaci robustních fenotypů souvisejících s jídlem. Navrhuje se dílčí studie, která původně měla být podpořena plánovanou studií prováděnou výzkumníky na University of North Carolina (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). Parent Study UNC byla studie proveditelnosti využívající přístupy komunitního participativního výzkumu (CBPR) k prozkoumání možných intervenčních strategií zaměřených na snížení zátěže chronických onemocnění a rakoviny v afroamerických rodinách. Navrhuje se, aby byla dílčí studie stravovacího chování vedená NHGRI integrována s rodičovskou studií UNC (dále jen fáze 1). Dalšími cíli dílčí studie (dále označované jako fáze 2) je porozumět tomu, zda můžeme charakterizovat shluky chování souvisejícího s jídlem, které mohou být spojeny s dodržováním řízení hmotnosti a výsledky hmotnosti. Tento aktuální protokol stanoví konkrétní kvalitativní aktivity plánované pro Fázi 1, které zahrnují vedení strukturovaných rozhovorů s organizátory Black Family Reunion (N=8) a vzorkem účastníků setkání (N=40). Popisujeme také větší kvantitativní průzkum navrhovaný pro fázi 2. Do doby, než bude dílčí studie s afroamerickou komunitou proveditelná, shromáždíme informace o chování souvisejícím s jídlem u velkého vzorku jedinců (N=350). Pokud počáteční hodnocení (1. fáze) prokážou, že se nejedná o životaschopnou studii, která by měla být provedena v tomto prostředí, zvážíme další skupiny populace a další prostředí.

Zvažujeme také aktivity fáze 3, pokud u jednotlivců identifikujeme shluky fenotypů souvisejících s jídlem. Upravené žádosti IRB budou předloženy před spuštěním fáze 3.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

314

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem jsou rodinní příslušníci, kteří se účastní afroamerických rodinných setkání.@@@@@@

Popis

  • ZAŘAZENÍ
  • Pro fázi 1 studie jsou cíli rodinní příslušníci účastnící se afroamerických rodinných setkání. Způsobilost k účasti tedy bude: věk 18 let nebo starší; v současné době není těhotná; účast na cíleném rodinném setkání.
  • Ve fázi 2 studie jsou populací studie dospělí (ve věku 18 až 70 let) se schopností číst anglicky. Protože se jedná o studii proveditelnosti a průzkumu, nábor má být široký a zahrnovat různé populace a profily.

VYLOUČENÍ

-Těhotné ženy budou vyloučeny z účasti ve studii kvůli zaměření na stravovací návyky a váhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Afro Američané
Cílem jsou rodinní příslušníci, kteří se účastní afroamerických rodinných setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 3
Časové okno: Dokončeno
Posoudit, zda se výskyt robustních shluků chování souvisejícího s jídlem významně liší mezi pokrevními a nepokrevními příbuznými (tj. manželi a nepříbuznými příbuznými).
Dokončeno
Fáze 2
Časové okno: Dokončeno
Posoudit, zda lze charakterizovat robustní fenotypy chování souvisejícího s jídlem (např. chuť na chutná jídla, dezinhibici, vybíravost a novou potravinovou fobii).
Dokončeno
Fáze 1
Časové okno: Dokončeno
Posoudit proveditelnost: (a) náboru afroamerických organizátorů rodinných setkání a účastníků k účasti na výzkumné studii týkající se podpory zdraví a genetiky. (b)provádění průzkumů za účelem posouzení zájmu jednotlivců a příbuzných (pokrevní a nepokrevní příbuzní) o učení se o chování souvisejícím s jídlem ao výsledcích hmotnosti.
Dokončeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999914014
  • 14-HG-N014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit