Vurdering af biotilgængelighed af phenoler fra en appelsinskalekstrakt
9. januar 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center
I denne undersøgelse testes biotilgængeligheden af et specifikt appelsinskalekstrakt.
Sammensætningen og morfologien af testproduktet er ændret i forhold til det generiske produkt, der anvendes som kontrol.
På grund af intellektuel ejendomsret kan der ikke gives flere oplysninger på nuværende tidspunkt.
Også forskellen i biotilgængelighed mellem en kapsel og en sugetablet testes.
Hypotesen er, at biotilgængeligheden af det ændrede ekstrakt vil blive forbedret sammenlignet med kontrollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
- BMI 18,5 til 25
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- rygning
- alkohol- eller stofmisbrug
- brug af medicin
- brug af kosttilskud
- unormal lever- eller nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: phenolics danner appelsinskal, type 1
1 dosis på 500 mg phenoler fra appelsinskal, oralt indtaget
|
|
|
Aktiv komparator: phenolics fra appelsinskal, type 2
1 dosis på 500 mg phenoler fra appelsinskal, oralt indtaget
|
|
|
Eksperimentel: phenolics fra appelsinskal, type 3
1 dosis på 500 mg phenoler fra appelsinskal, oralt indtaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmakoncentrationer af specifikke phenoler og deres metabolitter
Tidsramme: op til 24 timer
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinkoncentrationer af specifikke phenoler og deres metabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (Skøn)
10. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cordiart-PKA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .