Valutazione della biodisponibilità dei fenoli da un estratto di buccia d'arancia
9 gennaio 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
In questo studio viene testata la biodisponibilità di uno specifico estratto di buccia d'arancia.
La composizione e la morfologia del prodotto in esame risulta alterata rispetto al prodotto generico, utilizzato come controllo.
A causa di problemi di proprietà intellettuale, al momento non è possibile fornire ulteriori informazioni.
Viene testata anche la differenza di biodisponibilità tra una capsula e una pastiglia.
L'ipotesi è che la biodisponibilità dell'estratto alterato sarà migliorata rispetto al controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani
- IMC da 18,5 a 25
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- fumare
- abuso di alcol o droghe
- uso di farmaci
- uso di integratori alimentari
- funzionalità epatica o renale anomala
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: fenolici formano la buccia d'arancia, tipo 1
1 dose di 500 mg di fenoli da buccia d'arancia, ingerita per via orale
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Comparatore attivo: fenolici dalla buccia d'arancia, tipo 2
1 dose di 500 mg di fenoli da buccia d'arancia, ingerita per via orale
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Sperimentale: fenolici dalla buccia d'arancia, tipo 3
1 dose di 500 mg di fenoli da buccia d'arancia, ingerita per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazioni plasmatiche di fenoli specifici e dei loro metaboliti
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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concentrazioni urinarie di fenoli specifici e dei loro metaboliti
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cordiart-PKA-1
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