Bewertung der Bioverfügbarkeit von Phenolen aus einem Orangenschalenextrakt
9. Januar 2014 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
In dieser Studie wird die Bioverfügbarkeit eines bestimmten Orangenschalenextrakts getestet.
Die Zusammensetzung und Morphologie des Testprodukts ist im Vergleich zum generischen Produkt, das als Kontrolle verwendet wird, verändert.
Aufgrund von Problemen mit geistigem Eigentum können derzeit keine weiteren Informationen gegeben werden.
Auch der Unterschied in der Bioverfügbarkeit zwischen einer Kapsel und einer Lutschtablette wird getestet.
Die Hypothese ist, dass die Bioverfügbarkeit des veränderten Extrakts im Vergleich zur Kontrolle verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
- BMI 18,5 bis 25
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Rauchen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- abnorme Leber- oder Nierenfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Phenole bilden Orangenschalen, Typ 1
1 Dosis von 500 mg Phenole aus Orangenschalen, oral eingenommen
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Aktiver Komparator: Phenole aus Orangenschalen, Typ 2
1 Dosis von 500 mg Phenole aus Orangenschalen, oral eingenommen
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Experimental: Phenole aus Orangenschalen, Typ 3
1 Dosis von 500 mg Phenole aus Orangenschalen, oral eingenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentrationen bestimmter Phenole und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Urinkonzentrationen bestimmter Phenole und ihrer Metaboliten
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cordiart-PKA-1
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