Ocena biodostępności fenoli z ekstraktu ze skórki pomarańczy
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
W tym badaniu badana jest biodostępność określonego ekstraktu ze skórki pomarańczy.
Skład i morfologia badanego produktu jest zmieniona w porównaniu z produktem generycznym, który jest używany jako kontrola.
W tej chwili nie można podać więcej informacji ze względu na kwestie związane z własnością intelektualną.
Badana jest również różnica w biodostępności między kapsułką a pastylką do ssania.
Hipoteza jest taka, że biodostępność zmienionego ekstraktu ulegnie poprawie w porównaniu z kontrolą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych
- BMI 18,5 do 25
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- palenie
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- stosowanie leków
- stosowanie suplementów diety
- nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fenole tworzą skórkę pomarańczy, typ 1
1 dawka 500 mg fenoli ze skórki pomarańczy, doustnie
|
|
|
Aktywny komparator: fenole ze skórki pomarańczy, typ 2
1 dawka 500 mg fenoli ze skórki pomarańczy, doustnie
|
|
|
Eksperymentalny: fenole ze skórki pomarańczy, typ 3
1 dawka 500 mg fenoli ze skórki pomarańczy, doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia w osoczu określonych fenoli i ich metabolitów
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia określonych związków fenolowych i ich metabolitów w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cordiart-PKA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .