Vurdering av biotilgjengelighet av fenoler fra et appelsinskallekstrakt
9. januar 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
I denne studien testes biotilgjengeligheten til et spesifikt appelsinskallekstrakt.
Sammensetningen og morfologien til testproduktet er endret sammenlignet med det generiske produktet, som brukes som kontroll.
På grunn av immaterielle problemer kan ikke mer informasjon gis for øyeblikket.
Også forskjellen i biotilgjengelighet mellom en kapsel og en pastill blir testet.
Hypotesen er at biotilgjengeligheten til det endrede ekstraktet vil bli forbedret sammenlignet med kontrollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
- BMI 18,5 til 25
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- røyking
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- bruk av medisiner
- bruk av kosttilskudd
- unormal lever- eller nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fenoler danner appelsinskall, type 1
1 dose på 500 mg fenoler fra appelsinskall, oralt inntatt
|
|
|
Aktiv komparator: fenoler fra appelsinskall, type 2
1 dose på 500 mg fenoler fra appelsinskall, oralt inntatt
|
|
|
Eksperimentell: fenoler fra appelsinskall, type 3
1 dose på 500 mg fenoler fra appelsinskall, oralt inntatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmakonsentrasjoner av spesifikke fenoler og deres metabolitter
Tidsramme: opptil 24 timer
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinkonsentrasjoner av spesifikke fenoler og deres metabolitter
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cordiart-PKA-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .