Evaluación de la biodisponibilidad de compuestos fenólicos a partir de un extracto de cáscara de naranja
9 de enero de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
En este estudio, se prueba la biodisponibilidad de un extracto de cáscara de naranja específico.
La composición y morfología del producto de prueba se altera en comparación con el producto genérico, que se utiliza como control.
Por cuestiones de propiedad intelectual, no se puede dar más información en este momento.
También se prueba la diferencia en la biodisponibilidad entre una cápsula y una pastilla.
La hipótesis es que la biodisponibilidad del extracto alterado mejorará en comparación con el control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
- IMC 18.5 a 25
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- de fumar
- abuso de alcohol o drogas
- uso de medicamentos
- uso de suplementos nutricionales
- función hepática o renal anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: compuestos fenólicos de piel de naranja, tipo 1
1 dosis de 500 mg de fenoles de piel de naranja, por vía oral
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Comparador activo: compuestos fenólicos de la piel de naranja, tipo 2
1 dosis de 500 mg de fenoles de piel de naranja, por vía oral
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Experimental: compuestos fenólicos de la piel de naranja, tipo 3
1 dosis de 500 mg de fenoles de piel de naranja, por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones plasmáticas de compuestos fenólicos específicos y sus metabolitos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones en orina de compuestos fenólicos específicos y sus metabolitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cordiart-PKA-1
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