Avaliação da biodisponibilidade de fenólicos de um extrato de casca de laranja
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Neste estudo, a biodisponibilidade de um extrato específico de casca de laranja é testada.
A composição e morfologia do produto de teste é alterada em comparação com o produto genérico, que é usado como controle.
Devido a questões de propriedade intelectual, mais informações não podem ser fornecidas neste momento.
Também é testada a diferença na biodisponibilidade entre uma cápsula e uma pastilha.
A hipótese é que a biodisponibilidade do extrato alterado será melhorada em relação ao controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maastricht, Holanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- IMC 18,5 a 25
Critério de exclusão:
- gravidez
- fumar
- abuso de álcool ou drogas
- uso de medicamentos
- uso de suplementos nutricionais
- função hepática ou renal anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fenólicos formam casca de laranja, tipo 1
1 dose de 500 mg de fenólicos de casca de laranja, via oral
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Comparador Ativo: fenólicos da casca de laranja, tipo 2
1 dose de 500 mg de fenólicos de casca de laranja, via oral
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Experimental: fenólicos da casca de laranja, tipo 3
1 dose de 500 mg de fenólicos de casca de laranja, via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentrações plasmáticas de fenólicos específicos e seus metabólitos
Prazo: até 24 horas
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações urinárias de compostos fenólicos específicos e seus metabólitos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cordiart-PKA-1
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