Оценка биодоступности фенолов из экстракта апельсиновой корки
9 января 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
В этом исследовании проверяется биодоступность определенного экстракта апельсиновой корки.
Состав и морфология тестируемого продукта изменены по сравнению с непатентованным продуктом, который используется в качестве контроля.
Из-за проблем с интеллектуальной собственностью дополнительная информация не может быть предоставлена в данный момент.
Также проверяется разница в биодоступности между капсулой и пастилкой.
Гипотеза состоит в том, что биодоступность измененного экстракта будет улучшена по сравнению с контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
- ИМТ от 18,5 до 25
Критерий исключения:
- беременность
- курение
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- использование лекарств
- использование пищевых добавок
- нарушение функции печени или почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фенолы образуют апельсиновую корку, тип 1
1 доза 500 мг фенолов из апельсиновой корки, перорально
|
|
|
Активный компаратор: фенолы из апельсиновой корки, тип 2
1 доза 500 мг фенолов из апельсиновой корки, перорально
|
|
|
Экспериментальный: фенолы из апельсиновой корки, тип 3
1 доза 500 мг фенолов из апельсиновой корки, перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрации в плазме конкретных фенолов и их метаболитов
Временное ограничение: до 24 часов
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация в моче конкретных фенолов и их метаболитов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chris Van der Grinten, PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Cordiart-PKA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .