Den belgiske undersøgelse af diabetes under graviditet: BEDIP-N-undersøgelse (BEDIP-N)

Nøjagtige data om prævalensen af ​​svangerskabsdiabetes (GDM) mangler i Belgien, og den nuværende praksis for screening for GDM varierer på tværs af forskellige centre. Uoverensstemmelsen i anbefalinger skyldes manglen på data baseret på forskning i vores befolkning vedrørende den bedste screeningsstrategi for prægestationsdiabetes tidligt i graviditeten og manglen på data om den bedste screeningsstrategi for GDM. Et betydeligt antal centre i Belgien bruger allerede IADPSG-screeningsstrategien, selvom det ikke altid er en universel screeningsstrategi eller ikke altid som en et-trins screeningsstrategi.

Den generelle hypotese er, at IADPSG-screeningsstrategien vil føre til en væsentlig stigning i arbejdsbyrden og forekomsten af ​​GDM i Belgien, men at dette muligvis ikke er omkostningseffektivt med hensyn til forebyggelse af uønskede graviditetsudfald. Risikoen for at udvikle type 2-diabetes efter fødslen vil sandsynligvis være lavere end for kvinder diagnosticeret med to-trins screeningsstrategien.

I dette prospektive kohortestudie vil kvinder universelt blive screenet for prægestationsdiabetes og GDM ved det første prænatale besøg i første trimester ved at måle den fastende plasmaglukose. GDM vil blive defineret som en fastende plasmaglukose ≥100-125mg/dl. Dette vil gøre det muligt at identificere de vigtigste risikofaktorer for udviklingen af ​​GDM.

I andet trimester vil kvinder blive universelt screenet for GDM ved hjælp af 50 g glucose challenge test (GCT) og 75 g oral glucose tolerance test (OGTT) med IADPSG kriterierne for GDM. Sammenlignet med IADPSG-screeningsstrategien, der anvendes i normal rutine, vil 50g GCT være en ekstra test, der er specifik for undersøgelsen. Diagnose af GDM vil være baseret på 75g OGTT. Deltagere og forskere vil derfor blive blindet for resultatet af GCT. Resultaterne af GCT-testen vil kun blive brugt i slutningen af ​​undersøgelsen til forskningsformål. Brugen af ​​en GCT som et universelt screeningsværktøj i en to-trins tilgang med brug af 75g 2-timers OGTT med IADPSG kriterierne, hvis GCT er unormal, er endnu ikke valideret og vil blive evalueret i undersøgelsen, da dette kunne være en praktisk løsning. Forskelle i GDM-prævalens og graviditetsresultater vil blive analyseret ved hjælp af forskellige diagnostiske kriterier baseret på 75g OGTT: Carpenter & Coustan-kriterierne, IADPSG-kriterierne og tærskelværdier, hvis diagnostiske kriterier ville være baseret på et oddsforhold på 2,0. Evalueringen af ​​forskellige screeningsstrategier og forskellige diagnostiske kriterier vil gøre det muligt at udforske de mest omkostningseffektive metoder til at identificere kvinder med risiko for uønskede graviditetsudfald og høj risiko for udvikling af type 2-diabetes efter graviditet. Ved at anvende en multivariabel risikoestimeringsmodel baseret på de mest relevante kliniske risikofaktorer og biokemiske mål for GDM i vores egen befolkning, er målet at udvikle en enkel og omkostningseffektiv screeningsalgoritme.

Denne undersøgelse vil også gøre det muligt at evaluere den bedste kortsigtede opfølgningsstrategi postpartum for kvinder med en tidligere historie med GDM. Forskellige screeningstests vil blive brugt tre måneder efter fødslen: en fastende plasmaglukose, Hba1c og 75g OGTT.