Estudio belga de diabetes en el embarazo: Estudio BEDIP-N (BEDIP-N)

Se carece de datos precisos sobre la prevalencia de la diabetes gestacional (DMG) en Bélgica y la práctica actual para el cribado de la DMG varía según los diferentes centros. La discrepancia en las recomendaciones se debe a la falta de datos basados ​​en investigaciones en nuestra población sobre la mejor estrategia de detección de diabetes pregestacional en el embarazo temprano y la falta de datos sobre la mejor estrategia de detección de DMG. Un número considerable de centros en Bélgica ya utilizan la estrategia de detección de IADPSG, aunque no siempre como una estrategia de detección universal o no siempre como una estrategia de detección de un solo paso.

La hipótesis general es que la estrategia de detección de la IADPSG conducirá a un aumento importante en la carga de trabajo y la prevalencia de DMG en Bélgica, pero que esto podría no ser rentable en lo que respecta a la prevención de resultados adversos del embarazo. El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 después del parto probablemente será menor que para las mujeres diagnosticadas con la estrategia de detección en dos pasos.

En este estudio de cohorte prospectivo, las mujeres serán examinadas universalmente para detectar diabetes pregestacional y DMG en la primera visita prenatal durante el primer trimestre midiendo la glucosa plasmática en ayunas. La DMG se definirá como una glucosa plasmática en ayunas ≥100-125 mg/dl. Esto permitirá identificar los factores de riesgo más importantes para el desarrollo de DMG.

En el segundo trimestre, las mujeres serán examinadas universalmente para GDM utilizando la prueba de desafío de glucosa (GCT) de 50 g y la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g con los criterios IADPSG para GDM. En comparación con la estrategia de detección IADPSG utilizada en la rutina normal, el GCT de 50 g será una prueba adicional específica para el estudio. El diagnóstico de DMG se basará en la OGTT de 75 g. Por lo tanto, los participantes e investigadores estarán cegados por el resultado del GCT. Los resultados de la prueba GCT se utilizarán al final del estudio únicamente con fines de investigación. El uso de un GCT como herramienta de detección universal en un enfoque de dos pasos con el uso de la OGTT de 2 horas de 75 g con los criterios IADPSG solo si el GCT es anormal, aún no está validado y se evaluará en el estudio, ya que esta podría ser una solución práctica. Las diferencias en la prevalencia de DMG y los resultados del embarazo se analizarán utilizando diferentes criterios de diagnóstico basados ​​en la OGTT de 75 g: los criterios de Carpenter & Coustan, los criterios de la IADPSG y los valores umbral si los criterios de diagnóstico se basaran en una razón de probabilidad de 2,0. La evaluación de diferentes estrategias de detección y diferentes criterios de diagnóstico permitirá explorar los métodos más rentables para identificar a las mujeres con riesgo de resultados adversos del embarazo y con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 después del embarazo. Mediante el uso de un modelo de estimación de riesgo multivariable basado en los factores de riesgo clínicos y medidas bioquímicas más relevantes para DMG en nuestra propia población, el objetivo es desarrollar un algoritmo de detección simple y rentable.

Este estudio también permitirá evaluar la mejor estrategia de seguimiento posparto a corto plazo para mujeres con antecedentes de DMG. Se utilizarán diferentes pruebas de detección tres meses después del parto: glucosa plasmática en ayunas, Hba1c y OGTT de 75 g.