Lo studio belga sul diabete in gravidanza: studio BEDIP-N (BEDIP-N)

In Belgio mancano dati accurati sulla prevalenza del diabete gestazionale (GDM) e la pratica corrente per lo screening del GDM varia tra i diversi centri. La discrepanza nelle raccomandazioni è dovuta alla mancanza di dati basati sulla ricerca nella nostra popolazione in merito alla migliore strategia di screening per il diabete pregestazionale all'inizio della gravidanza e alla mancanza di dati sulla migliore strategia di screening per il GDM. Un numero considerevole di centri in Belgio utilizza già la strategia di screening IADPSG sebbene non sia sempre una strategia di screening universale o non sempre come strategia di screening in un'unica fase.

L'ipotesi generale è che la strategia di screening IADPSG porterà a un aumento importante del carico di lavoro e della prevalenza di GDM in Belgio, ma che ciò potrebbe non essere conveniente per quanto riguarda la prevenzione degli esiti avversi della gravidanza. Il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 dopo il parto sarà probabilmente inferiore rispetto alle donne diagnosticate con la strategia di screening in due fasi.

In questo studio prospettico di coorte, le donne saranno universalmente sottoposte a screening per diabete pregestazionale e GDM alla prima visita prenatale durante il primo trimestre misurando la glicemia plasmatica a digiuno. Il GDM sarà definito come una glicemia plasmatica a digiuno ≥100-125 mg/dl. Ciò consentirà di identificare i fattori di rischio più importanti per lo sviluppo del GDM.

Nel secondo trimestre, le donne saranno universalmente sottoposte a screening per GDM utilizzando il test di sfida al glucosio da 50 g (GCT) e il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) con i criteri IADPSG per GDM. Rispetto alla strategia di screening IADPSG utilizzata nella normale routine, il GCT da 50 g sarà un test aggiuntivo specifico per lo studio. La diagnosi di GDM si baserà sull'OGTT da 75 g. I partecipanti e i ricercatori saranno quindi in cieco per il risultato del GCT. I risultati del test GCT saranno utilizzati alla fine dello studio solo per scopi di ricerca. L'uso di un GCT come strumento di screening universale in un approccio in due fasi con l'uso dell'OGTT di 2 ore da 75 g con i criteri IADPSG solo se il GCT è anormale, non è ancora convalidato e sarà valutato nello studio, poiché potrebbe essere una soluzione pratica. Le differenze nella prevalenza di GDM e negli esiti della gravidanza saranno analizzate utilizzando diversi criteri diagnostici basati sull'OGTT da 75 g: i criteri Carpenter & Coustan, i criteri IADPSG e i valori soglia se i criteri diagnostici si basano su un rapporto di probabilità di 2,0. La valutazione delle diverse strategie di screening e dei diversi criteri diagnostici consentirà di esplorare i metodi più convenienti per identificare le donne a rischio di esiti avversi della gravidanza e ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 dopo la gravidanza. Utilizzando un modello di stima del rischio multivariabile basato sui fattori di rischio clinico più rilevanti e sulle misure biochimiche per il GDM nella nostra stessa popolazione, l'obiettivo è sviluppare un algoritmo di screening semplice ed economico.

Questo studio consentirà inoltre di valutare la migliore strategia di follow-up a breve termine postpartum per le donne con una precedente storia di GDM. Tre mesi dopo il parto verranno utilizzati diversi test di screening: un glucosio plasmatico a digiuno, Hba1c e 75 g OGTT.