Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

After Induction Chemotherapy of DP Plus DDP Concurrent Radiotherapy With and Without Bevacizumab Study

26. januar 2014 opdateret af: zhifei zhao, Chinese PLA General Hospital

Docetaxel (T), Cisplatin (P) After Induction Chemotherapy With and Without Cisplatin (P) Concurrent Radiotherapy (X) Plus Bevacizumab (B) Phase II Clinical Study

This is a randomized, open controlled multicenter phase II clinical study. The SPSS statistical software estimation of sample size, selection of the initial treatment of locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in 120 patients, such as to achieve the desired results, considering expanding the clinical, according to the proportion of 1:1 were randomly divided into two groups, all patients were taken, docetaxel + cisplatin 2 cycles of induction chemotherapy 、Concurrent chemoradiotherapy(tomotherapy+cisplatin), The experimental group was added with AVASTIN.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLAGH
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • PLA307

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with pathological diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Men and women are not limited, requirements of ECOG0-2, age 18-70 years old, pathological stage III (NCCN2012), had not received radiotherapy and chemotherapy, expected to survive more than 3 months, the routine testing, were in the normal range, signed the informed consent

Exclusion Criteria:

Do not meet the above criteria; allergic to docetaxel and AVASTIN, or metabolic disorders; associated with gastrointestinal bleeding, perforation and other serious diseases; severe liver disease, kidney disease, respiratory disease or unable to control diabetes, hypertension and other chronic disease; heart disease clinical symptoms; there is peripheral nervous system disorders or have obvious mental disorder and disorders of the central nervous system; active phase >CTCAE2 clinical severe infection; a history of organ transplantation (including bone marrow transplantation of autologous peripheral stem cell transplantation); pregnant, lactating women, women of childbearing age and spouse refused to take effective means of contraception contraception; no legal capacity, continue to influence medical or ethical reasons for who

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ORR
Tidsramme: three month after ratiotherapy
three month after ratiotherapy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: j x li, doctor, Haidian District Fuxing Road, Beijing No. 28 Department of radiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2013-110-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner