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After Induction Chemotherapy of DP Plus DDP Concurrent Radiotherapy With and Without Bevacizumab Study

26 gennaio 2014 aggiornato da: zhifei zhao, Chinese PLA General Hospital

Docetaxel (T), Cisplatin (P) After Induction Chemotherapy With and Without Cisplatin (P) Concurrent Radiotherapy (X) Plus Bevacizumab (B) Phase II Clinical Study

This is a randomized, open controlled multicenter phase II clinical study. The SPSS statistical software estimation of sample size, selection of the initial treatment of locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in 120 patients, such as to achieve the desired results, considering expanding the clinical, according to the proportion of 1:1 were randomly divided into two groups, all patients were taken, docetaxel + cisplatin 2 cycles of induction chemotherapy 、Concurrent chemoradiotherapy(tomotherapy+cisplatin), The experimental group was added with AVASTIN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • PLAGH
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • PLA307

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with pathological diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

Men and women are not limited, requirements of ECOG0-2, age 18-70 years old, pathological stage III (NCCN2012), had not received radiotherapy and chemotherapy, expected to survive more than 3 months, the routine testing, were in the normal range, signed the informed consent

Exclusion Criteria:

Do not meet the above criteria; allergic to docetaxel and AVASTIN, or metabolic disorders; associated with gastrointestinal bleeding, perforation and other serious diseases; severe liver disease, kidney disease, respiratory disease or unable to control diabetes, hypertension and other chronic disease; heart disease clinical symptoms; there is peripheral nervous system disorders or have obvious mental disorder and disorders of the central nervous system; active phase >CTCAE2 clinical severe infection; a history of organ transplantation (including bone marrow transplantation of autologous peripheral stem cell transplantation); pregnant, lactating women, women of childbearing age and spouse refused to take effective means of contraception contraception; no legal capacity, continue to influence medical or ethical reasons for who

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: three month after ratiotherapy
three month after ratiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: j x li, doctor, Haidian District Fuxing Road, Beijing No. 28 Department of radiotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2013-110-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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