Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

After Induction Chemotherapy of DP Plus DDP Concurrent Radiotherapy With and Without Bevacizumab Study

26 januari 2014 bijgewerkt door: zhifei zhao, Chinese PLA General Hospital

Docetaxel (T), Cisplatin (P) After Induction Chemotherapy With and Without Cisplatin (P) Concurrent Radiotherapy (X) Plus Bevacizumab (B) Phase II Clinical Study

This is a randomized, open controlled multicenter phase II clinical study. The SPSS statistical software estimation of sample size, selection of the initial treatment of locally advanced head and neck squamous cell carcinoma in 120 patients, such as to achieve the desired results, considering expanding the clinical, according to the proportion of 1:1 were randomly divided into two groups, all patients were taken, docetaxel + cisplatin 2 cycles of induction chemotherapy 、Concurrent chemoradiotherapy(tomotherapy+cisplatin), The experimental group was added with AVASTIN.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100853
        • Werving
        • PLAGH
      • Beijing, China
        • Werving
        • PLA307

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with pathological diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Men and women are not limited, requirements of ECOG0-2, age 18-70 years old, pathological stage III (NCCN2012), had not received radiotherapy and chemotherapy, expected to survive more than 3 months, the routine testing, were in the normal range, signed the informed consent

Exclusion Criteria:

Do not meet the above criteria; allergic to docetaxel and AVASTIN, or metabolic disorders; associated with gastrointestinal bleeding, perforation and other serious diseases; severe liver disease, kidney disease, respiratory disease or unable to control diabetes, hypertension and other chronic disease; heart disease clinical symptoms; there is peripheral nervous system disorders or have obvious mental disorder and disorders of the central nervous system; active phase >CTCAE2 clinical severe infection; a history of organ transplantation (including bone marrow transplantation of autologous peripheral stem cell transplantation); pregnant, lactating women, women of childbearing age and spouse refused to take effective means of contraception contraception; no legal capacity, continue to influence medical or ethical reasons for who

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: three month after ratiotherapy
three month after ratiotherapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: j x li, doctor, Haidian District Fuxing Road, Beijing No. 28 Department of radiotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2013-110-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren