Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeliltning, type 1-diabetes og glykeret hæmoglobin (OXYDIAB)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Indvirkning af type 1-diabetes og glykeret hæmoglobinniveauer på ilttilførsel og -afgivelse til aktiv muskel under træning og på muskeloxidationskapacitet - Mulig indvirkning på aerob kondition

De fleste af undersøgelserne vedrørende aerob kondition hos type 1-diabetespatienter bemærkede en sammenhæng mellem nedsat aerob kondition og høje niveauer af glykeret hæmoglobin (HbA1c), hvilket afspejler dårlig langsigtet glykæmisk kontrol. For at forklare dette forhold nævnes ofte den indirekte effekt af kronisk høje blodsukkerniveauer på kardiovaskulære komplikationer - og dermed på træning af kardiovaskulære tilpasninger. Man kunne dog spekulere på, om HbA1c også kunne have en direkte indflydelse på aerobic fitness-patienter med type 1-diabetes. Hæmoglobin-glykering kan øge dets O2-affinitet og dermed begrænse O2-tilgængeligheden på muskelniveau og forringe den maksimale aerobe kraft. Desuden kan kronisk hyperglykæmi have en skadelig effekt på muskelmitokondriel kapacitet til at bruge O2. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​type 1-diabetes og HbA1c-niveauet på muskulær ilttilførsel og brug og dermed på aerob kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse har til formål at vurdere indvirkningen af ​​type 1-diabetes og HbA1c på muskeltilførsel af ilt og på muskelmitokondriel kapacitet. Vores hypotese er, at disse begge trin i iltkaskaden kan være involveret i den aerobe konditionssvækkelse, der normalt observeres hos dårligt kontrollerede patienter.

Voksne med type 1-diabetes, i alderen 18-40 år, uden mikrovaskulære og makrovaskulære diabetiske komplikationer, vil blive rekrutteret blandt patienter, der regelmæssigt går på afdelingen for diabetologi på universitetshospitalet i Lille og regionalhospitalet i Roubaix. De vil blive adskilt i 2 grupper i henhold til deres glykæmiske kontrol ved indgangen til undersøgelsen (HbA1c < 7 %, HbA1c > 8 %). Efterfølgende vil to raske kontrolgrupper (kontrolleret af en OGTT) blive udvalgt til nøje at matche patienterne med type 1-diabetes (alder, køn, BMI, antal timers fysisk aktivitet om ugen, tobaksrygning). Dette er et tværsnitsstudie med 4 grupper.

Ved deres første besøg, efter bestemmelsen af ​​HbA1c, vil alle forsøgspersonerne udføre en DLCO/DLNO i hvile. Derefter vil de realisere en trinvis træningstest til udmattelse på et elektromagnetisk cyklusergometer. Ikke-invasive foranstaltninger vil blive udført under hele træningstesten, herunder gasudvekslingsparametre (og maksimal iltoptagelse), muskel- og hjerneiltning (Near Infra Red Spectroscopy at vastus lateralis muskel og ved præfrontal cortex). En blodprøve fra en arterialiseret øreflip vil blive taget i hvile og udmattelse for at bestemme O2 hæmoglobinmætning, arterielt partialtryk i O2 og CO2, hæmoglobinkoncentration, hæmatokrit og bikarbonater. Blod fra et kateter i en overfladisk kubitalvene vil også blive taget i hvile, på et præcist tidspunkt under træningen og umiddelbart efter træningen for at måle potentialet for brint, bikarbonater, hæmoglobinkoncentration, hæmatokrit, erytrocyt 2,3-diphosphoglycerat, og andre blodmarkører for metaboliske og hormonelle tilpasninger til træning. Forsøgspersonerne vil også udfylde spørgeskemaer.

Ved et andet besøg, i fastende tilstand, vil forsøgspersonerne få en muskelbiopsi ved vastus lateralis ved hjælp af en specifik nål (mindre end 150 mg) for at vurdere mitokondriel respirationskapacitet og endocannabinoid systemaktivitet. En venøs blodprøve vil gøre det muligt at analysere andre sundhedsmarkører (lipidprofil, insulinresistens...).

Ved et andet besøg vil forsøgspersonerne have et mål for kropssammensætning ved dobbelt energi røntgenabsorption og hudfoldtykkelse.

De vil også bære et accelerometer over en uge og udfylde et kostspørgeskema over 3 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De to grupper af patienter med type 1-diabetes rekrutteres fra primære klinikker (universitetshospitalet i Lille og hospitalet i Roubaix, Frankrig) blandt patienter med type 1-diabetes i mere end 1 år og fri for mikro- og makrovaskulære komplikationer.

Raske deltagere udvælges fra en liste (n=250), der er udarbejdet blandt patienternes venner og kontakter. Hver sund kontrol er valgt til nøje at matche en patient med type 1-diabetes i henhold til køn, alder, fysisk aktivitetsniveau og tobaksstatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 1 diabetes (varighed af type 1 diabetes > 1 år og < 20 år)
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patienter med type 1-diabetes:

  • Modenhedsdiabetes hos unge, mitokondriel diabetes, Type 2-diabetes
  • Makro- eller mikrovaskulære komplikationer af diabetes

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

• Diabetes (glykæmi > 11 mmol/L to timer efter OGTT)

Eksklusionskriterier for alle fag:

  • Fedme (Kropsmasseindeks > 30 kg/m2)
  • Kontraindikation til maksimal træning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anden kronisk sygdom end diabetes
  • Muskel- eller ledproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 1 diabetes, HbA1c <7 %

Patienter med type 1 diabetes og tilstrækkelig glykæmisk kontrol: HbA1c <7 % ved indgangen til undersøgelsen.

Intervention:

Inkrementel maksimal træning Near-Infra Red-Spectroscopy at vastus lateralis og pre-frontal cortex (under træning) Gasudveksling (VO2, VCO2) under træning Kombineret DLCO/DLNO (i hvile) Venøs og arterialiseret blodprøvetagning (hvile og træning) Muskelbiopsi ved vastus lateralis (hvile) Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet Accelerometri over en uge Dual energy X-ray Absorptiometry
Adfærdsmæssigt: Inkrementel maksimal træning
Træningstesten starter 2-4 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter en 2-minutters hvileperiode på cykelergometeret (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holland), starter testen ved 30 watt med et trin på 20 watt hvert 2. minut indtil udmattelse.
Procedure: Muskelbiopsi
En prøve af vastus lateralis (mindre end 150 mg) tages med en specifik nål under lokalbedøvelse.
Procedure: Kombineret DLCO-DLNO
Lungernes carbonmonoxid- og nitrogenoxiddiffusionskapacitet vurderes i hvile i siddende stilling.
Procedure: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Kropssammensætning måles ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i hvile.
Procedure: Accelerometri over en uge
Forsøgspersonerne bærer et enakset accelerometer over en uge for at vurdere deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau
Andet: Spørgeskemaer
Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Type 1 diabetes, HbA1c >8 %

Patienter med type 1 diabetes og utilstrækkelig glykæmisk kontrol: HbA1c >8 % ved indgangen til undersøgelsen.

Intervention:

Inkrementel maksimal træning Near-Infra Red-Spectroscopy at vastus lateralis og pre-frontal cortex (under træning) Gasudveksling (VO2, VCO2) under træning Kombineret DLCO/DLNO (i hvile) Venøs og arterialiseret blodprøvetagning (hvile og træning) Muskelbiopsi ved vastus lateralis (hvile) Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet Accelerometri over en uge Dual energy X-ray Absorptiometry
Adfærdsmæssigt: Inkrementel maksimal træning
Træningstesten starter 2-4 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter en 2-minutters hvileperiode på cykelergometeret (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holland), starter testen ved 30 watt med et trin på 20 watt hvert 2. minut indtil udmattelse.
Procedure: Muskelbiopsi
En prøve af vastus lateralis (mindre end 150 mg) tages med en specifik nål under lokalbedøvelse.
Procedure: Kombineret DLCO-DLNO
Lungernes carbonmonoxid- og nitrogenoxiddiffusionskapacitet vurderes i hvile i siddende stilling.
Procedure: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Kropssammensætning måles ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i hvile.
Procedure: Accelerometri over en uge
Forsøgspersonerne bærer et enakset accelerometer over en uge for at vurdere deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau
Andet: Spørgeskemaer
Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Sunde kontroller, Groupe 1

Sunde kontroller for patienter med type 1-diabetes og tilstrækkelig glykæmisk kontrol matchet på alder, køn, kropssammensætning og fysisk aktivitetsniveau.

Intervention:

Oral glukosetolerancetest Inkrementel maksimal træning Nær-infrarød-spektroskopi ved vastus lateralis og præfrontal cortex (under træning) Gasudveksling (VO2, VCO2) under træning Kombineret DLCO/DLNO (i hvile) Venøs og arterialiseret blodprøvetagning (hvile og træning) Muskelbiopsi ved vastus lateralis (hvile) Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet Accelerometri over en uge Dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling
Adfærdsmæssigt: Inkrementel maksimal træning
Træningstesten starter 2-4 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter en 2-minutters hvileperiode på cykelergometeret (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holland), starter testen ved 30 watt med et trin på 20 watt hvert 2. minut indtil udmattelse.
Procedure: Muskelbiopsi
En prøve af vastus lateralis (mindre end 150 mg) tages med en specifik nål under lokalbedøvelse.
Procedure: Kombineret DLCO-DLNO
Lungernes carbonmonoxid- og nitrogenoxiddiffusionskapacitet vurderes i hvile i siddende stilling.
Procedure: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Kropssammensætning måles ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i hvile.
Procedure: Accelerometri over en uge
Forsøgspersonerne bærer et enakset accelerometer over en uge for at vurdere deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau
Andet: Spørgeskemaer
Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Kosttilskud: Oral glukosetolerancetest
Forsøgspersonerne ankommer efter en nats faste og har en 75 g Glucose Oral Charge.
Sunde kontroller, gruppe 2

Sunde kontroller til patienter med type 1-diabetes og utilstrækkelig glykæmisk kontrol matchet på alder, køn, kropssammensætning og fysisk aktivitetsniveau.

Intervention:

Oral glukosetolerancetest Inkrementel maksimal træning Nær-infrarød-spektroskopi ved vastus lateralis og præfrontal cortex (under træning) Gasudveksling (VO2, VCO2) under træning Kombineret DLCO/DLNO (i hvile) Venøs og arterialiseret blodprøvetagning (hvile og træning) Muskelbiopsi ved vastus lateralis (hvile) Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet Accelerometri over en uge Dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling
Adfærdsmæssigt: Inkrementel maksimal træning
Træningstesten starter 2-4 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter en 2-minutters hvileperiode på cykelergometeret (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holland), starter testen ved 30 watt med et trin på 20 watt hvert 2. minut indtil udmattelse.
Procedure: Muskelbiopsi
En prøve af vastus lateralis (mindre end 150 mg) tages med en specifik nål under lokalbedøvelse.
Procedure: Kombineret DLCO-DLNO
Lungernes carbonmonoxid- og nitrogenoxiddiffusionskapacitet vurderes i hvile i siddende stilling.
Procedure: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Kropssammensætning måles ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i hvile.
Procedure: Accelerometri over en uge
Forsøgspersonerne bærer et enakset accelerometer over en uge for at vurdere deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau
Andet: Spørgeskemaer
Kostspørgeskema, livskvalitetsspørgeskemaer, spørgeskemaer til fysisk aktivitet
Kosttilskud: Oral glukosetolerancetest
Forsøgspersonerne ankommer efter en nats faste og har en 75 g Glucose Oral Charge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Deltagerne vil udføre den trinvise maksimale træning ved besøg 1, minimum en uge og maksimum 8 uger efter deres optagelse i protokollen
Inkrementel maksimal træning med gasudvekslingsmål
Deltagerne vil udføre den trinvise maksimale træning ved besøg 1, minimum en uge og maksimum 8 uger efter deres optagelse i protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt iltindhold under maksimal træning
Tidsramme: Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
målt i øreflip arterialiserede kapillærprøver
Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
Oxyhæmoglobin-dissociation ved aktiv muskel under maksimal træning
Tidsramme: Ved besøg 1, kontinuerligt under den inkrementelle maksimale træning
Deoxyhæmoglobin og total hæmoglobin vurderet ved vastus lateralis ved nær infrarød spektroskopi
Ved besøg 1, kontinuerligt under den inkrementelle maksimale træning
Mitokondriel respirationskapacitet af vastus lateralis muskel
Tidsramme: Deltagerne vil få en muskelbiopsi ved besøg 2, udført mindst 3 dage og maksimalt 32 uger efter deres besøg 1.
Vastus lateralis muskelprøve opnås ved perkutan teknik efter lokalbedøvelse. Den mitokondrielle respiration studeres derefter in situ i saponin-skinnede fibre.
Deltagerne vil få en muskelbiopsi ved besøg 2, udført mindst 3 dage og maksimalt 32 uger efter deres besøg 1.
Præfrontal cortex iltning under træning
Tidsramme: Ved besøg 1, kontinuerligt under den inkrementelle maksimale træning
Total hæmoglobin og oxyhæmoglobin vurderes ved venstre præfrontale cortex ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi.
Ved besøg 1, kontinuerligt under den inkrementelle maksimale træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre faktorer end hæmoglobin glycation, der kan påvirke arterielt iltindhold
Tidsramme: Før den trinvise maksimale træning ved besøg 1
Lungekapillær carbonmonoxid og nitrogenoxid diffusionskapacitet (DLCO, DLNO)
Før den trinvise maksimale træning ved besøg 1
Andre faktorer, der kan modificere oxyhæmoglobin-dissociationskurven
Tidsramme: Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
venøs erytrocyt 2,3-diphosphoglycerat, arterialiseret kapillarpotentiale af brint oxygenpartialtryk, kuldioxidpartialtryk
Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
Mekanismer muligvis involveret i muskel mitokondrielle dysfunktioner
Tidsramme: Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1, og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1. Forud for muskelbiopsien ved besøg 2.
oxidativ stress (blodoxidative og antioxidantmarkører i hvile og som reaktion på maksimal træning), aktivitet i endocannabinoidsystemet
Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1, og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1. Forud for muskelbiopsien ved besøg 2.
Andre sundhedsmarkører i forbindelse med fysisk aktivitetsniveau og aerob kondition
Tidsramme: Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1, og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1. Forud for muskelbiopsien ved besøg 2.
Lipidprofil (HDL-C, LDL-C, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, lipoprotein a, ...) Insulinresistensmarkører (blodghrelin, adiponectin, leptin...)
Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1, og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1. Forud for muskelbiopsien ved besøg 2.
Blodmetaboliske og hormonelle reaktioner på træning
Tidsramme: Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
Frie fedtsyrer, glycerol, glucose, insulin, katekolaminer, glucagon, cortisol, insulinlignende vækstfaktor 1, hjerneafledt neurotrofisk faktor...
Før den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1 og umiddelbart efter den inkrementelle maksimale træning ved besøg 1.
Kropssammensætning
Tidsramme: Før trinvis maksimal træning ved besøg 1
Dobbeltenergi røntgenabsorption, hudfoldtykkelse, talje- og hofteomkreds
Før trinvis maksimal træning ved besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studieleder: Elsa HEYMAN, PHD, EA4488 'Physical activity, Muscle, Health
  • Ledende efterforsker: Pierre FONTAINE, MD-PHD, CHRU Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Anslået)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_12
  • 2009-A00746-51. (Anden identifikator: ID-RCB number, AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner