Dotlenienie mięśni, cukrzyca typu 1 i hemoglobina glikowana (OXYDIAB)
Wpływ cukrzycy typu 1 i poziomu hemoglobiny glikowanej na dostarczanie i uwalnianie tlenu do aktywnych mięśni podczas ćwiczeń oraz na zdolność utleniania mięśni - możliwy wpływ na wydolność tlenową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu cukrzycy typu 1 i HbA1c na dostarczanie tlenu do mięśni i na pojemność mitochondriów mięśni. Nasza hipoteza jest taka, że oba te etapy kaskady tlenowej mogą być zaangażowane w upośledzenie wydolności tlenowej, zwykle obserwowane u pacjentów słabo kontrolowanych.
Dorośli z cukrzycą typu 1, w wieku 18-40 lat, bez powikłań mikronaczyniowych i makronaczyniowych, będą rekrutowani spośród pacjentów regularnie leczących się na oddziale diabetologii Szpitala Uniwersyteckiego w Lille i szpitala regionalnego w Roubaix. Zostaną podzieleni na 2 grupy zgodnie z kontrolą glikemii na wejściu do badania (HbA1c < 7%, HbA1c > 8%). Następnie zostaną wybrane dwie zdrowe grupy kontrolne (sprawdzone przez OGTT) ściśle dopasowane do pacjentów z cukrzycą typu 1 (wiek, płeć, BMI, liczba godzin aktywności fizycznej w tygodniu, palenie tytoniu). Jest to badanie przekrojowe obejmujące 4 grupy.
Na pierwszej wizycie, po oznaczeniu HbA1c, wszyscy badani wykonają w spoczynku DLCO/DLNO. Następnie zrealizują stopniową próbę wysiłkową do wyczerpania na ergometrze elektromagnetycznym. W trakcie próby wysiłkowej będą wykonywane nieinwazyjne pomiary, w tym parametry wymiany gazowej (i maksymalny pobór tlenu), natlenienie mięśni i mózgu (spektroskopia w bliskiej podczerwieni w mięśniu obszernym bocznym i korze przedczołowej). Próbka krwi z arterializowanego płatka ucha zostanie pobrana w spoczynku i wyczerpaniu w celu określenia nasycenia hemoglobiny O2, tętniczego ciśnienia parcjalnego O2 i CO2, stężenia hemoglobiny, hematokrytu i wodorowęglanów. Krew, z cewnika w żyle łokciowej powierzchownej, będzie również pobierana w spoczynku, w ściśle określonym czasie podczas wysiłku i bezpośrednio po nim w celu pomiaru potencjału wodoru, wodorowęglanów, stężenia hemoglobiny, hematokrytu, 2,3-difosfoglicerynianu erytrocytów, oraz inne markery krwi metabolicznych i hormonalnych adaptacji do ćwiczeń. Badani będą również wypełniać ankiety.
Podczas drugiej wizyty, na czczo, badani zostaną poddani biopsji mięśnia obszernego bocznego przy użyciu określonej igły (mniej niż 150 mg) w celu oceny zdolności oddychania mitochondriów i aktywności układu endokannabinoidowego. Pobranie krwi żylnej pozwoli na analizę innych wskaźników zdrowotnych (profil lipidowy, insulinooporność...).
Podczas kolejnej wizyty badani zostaną poddani pomiarowi składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i grubości fałdu skórnego.
Przez tydzień będą nosić akcelerometr i przez 3 dni wypełniać kwestionariusz dotyczący diety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dwie grupy pacjentów z cukrzycą typu 1 są rekrutowane z klinik podstawowej opieki zdrowotnej (szpital uniwersytecki w Lille i szpital w Roubaix, Francja) wśród pacjentów z cukrzycą typu 1 od ponad roku i wolnych od powikłań mikro- i makronaczyniowych.
Zdrowi uczestnicy są wybierani z listy (n=250) sporządzonej spośród przyjaciół i kontaktów pacjentów. Każda zdrowa grupa kontrolna została wybrana tak, aby ściśle pasowała do pacjenta z cukrzycą typu 1 pod względem płci, wieku, poziomu aktywności fizycznej i statusu tytoniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 (czas trwania cukrzycy typu 1 > 1 rok i < 20 lat)
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z cukrzycą typu 1:
- Cukrzyca wieku dojrzewania młodych, cukrzyca mitochondrialna, cukrzyca typu 2
- Makro- lub mikronaczyniowe powikłania cukrzycy
Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:
• Cukrzyca (glikemia > 11 mmol/l dwie godziny po OGTT)
Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:
- Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2)
- Przeciwwskazania do maksymalnego wysiłku fizycznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Inna choroba przewlekła niż cukrzyca
- Problemy z mięśniami lub stawami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1, HbA1c <7%
Pacjenci z cukrzycą typu 1 i odpowiednią kontrolą glikemii: HbA1c <7% na wejściu do badania. Interwencja: Przyrostowe maksymalne ćwiczenia Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w mięśniu obszernym bocznym i korze przedczołowej (podczas ćwiczeń) Wymiana gazowa (VO2, VCO2) podczas ćwiczeń Połączone DLCO/DLNO (w spoczynku) Pobieranie próbek krwi żylnej i tętniczej (spoczynek i wysiłek) Biopsja mięśnia w mięśniu obszernym bocznym (spoczynek) Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej Akcelerometria w ciągu tygodnia Absorpcjometria rentgenowska dwuenergetyczna |
Próba wysiłkowa rozpoczyna się 2-4h po standardowym śniadaniu.
Po 2-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holandia) test rozpoczyna się od 30 watów ze zwiększaniem mocy o 20 watów co 2 minuty, aż do wyczerpania.
Próbkę mięśnia obszernego bocznego (mniej niż 150 mg) pobiera się specjalną igłą w znieczuleniu miejscowym.
Zdolności dyfuzyjne tlenku węgla i tlenku azotu w płucach są oceniane w spoczynku w pozycji siedzącej.
Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w spoczynku.
Badani nosili jednoosiowy akcelerometr przez tydzień, aby ocenić swój zwykły poziom aktywności fizycznej
Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej
|
|
Cukrzyca typu 1, HbA1c >8%
Pacjenci z cukrzycą typu 1 i niedostateczną kontrolą glikemii: HbA1c >8% na wejściu do badania. Interwencja: Przyrostowe maksymalne ćwiczenia Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w mięśniu obszernym bocznym i korze przedczołowej (podczas ćwiczeń) Wymiana gazowa (VO2, VCO2) podczas ćwiczeń Połączone DLCO/DLNO (w spoczynku) Pobieranie próbek krwi żylnej i tętniczej (spoczynek i wysiłek) Biopsja mięśnia w mięśniu obszernym bocznym (spoczynek) Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej Akcelerometria w ciągu tygodnia Absorpcjometria rentgenowska dwuenergetyczna |
Próba wysiłkowa rozpoczyna się 2-4h po standardowym śniadaniu.
Po 2-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holandia) test rozpoczyna się od 30 watów ze zwiększaniem mocy o 20 watów co 2 minuty, aż do wyczerpania.
Próbkę mięśnia obszernego bocznego (mniej niż 150 mg) pobiera się specjalną igłą w znieczuleniu miejscowym.
Zdolności dyfuzyjne tlenku węgla i tlenku azotu w płucach są oceniane w spoczynku w pozycji siedzącej.
Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w spoczynku.
Badani nosili jednoosiowy akcelerometr przez tydzień, aby ocenić swój zwykły poziom aktywności fizycznej
Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej
|
|
Zdrowe kontrole, grupa 1
Zdrowe grupy kontrolne dla pacjentów z cukrzycą typu 1 i odpowiednią kontrolą glikemii dobraną pod względem wieku, płci, składu ciała i poziomu aktywności fizycznej. Interwencja: Doustny test tolerancji glukozy Przyrostowy wysiłek maksymalny Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w mięśniu obszernym bocznym i korze przedczołowej (podczas wysiłku) Wymiana gazowa (VO2, VCO2) podczas wysiłku Połączone DLCO/DLNO (w spoczynku) Pobieranie krwi żylnej i tętniczej (spoczynkowej i ćwiczenia fizyczne) Biopsja mięśnia obszernego bocznego (spoczynek) Kwestionariusz dietetyczny, kwestionariusze jakości życia, kwestionariusze aktywności fizycznej Akcelerometria w ciągu tygodnia Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii |
Próba wysiłkowa rozpoczyna się 2-4h po standardowym śniadaniu.
Po 2-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holandia) test rozpoczyna się od 30 watów ze zwiększaniem mocy o 20 watów co 2 minuty, aż do wyczerpania.
Próbkę mięśnia obszernego bocznego (mniej niż 150 mg) pobiera się specjalną igłą w znieczuleniu miejscowym.
Zdolności dyfuzyjne tlenku węgla i tlenku azotu w płucach są oceniane w spoczynku w pozycji siedzącej.
Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w spoczynku.
Badani nosili jednoosiowy akcelerometr przez tydzień, aby ocenić swój zwykły poziom aktywności fizycznej
Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej
Badani przybywają po całonocnym poście i otrzymują doustną porcję 75 g glukozy.
|
|
Zdrowe kontrole, grupa 2
Zdrowe grupy kontrolne dla pacjentów z cukrzycą typu 1 i nieodpowiednią kontrolą glikemii dobrano pod względem wieku, płci, składu ciała i poziomu aktywności fizycznej. Interwencja: Doustny test tolerancji glukozy Przyrostowy wysiłek maksymalny Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w mięśniu obszernym bocznym i korze przedczołowej (podczas wysiłku) Wymiana gazowa (VO2, VCO2) podczas wysiłku Połączone DLCO/DLNO (w spoczynku) Pobieranie krwi żylnej i tętniczej (spoczynkowej i ćwiczenia fizyczne) Biopsja mięśnia obszernego bocznego (spoczynek) Kwestionariusz dietetyczny, kwestionariusze jakości życia, kwestionariusze aktywności fizycznej Akcelerometria w ciągu tygodnia Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii |
Próba wysiłkowa rozpoczyna się 2-4h po standardowym śniadaniu.
Po 2-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Holandia) test rozpoczyna się od 30 watów ze zwiększaniem mocy o 20 watów co 2 minuty, aż do wyczerpania.
Próbkę mięśnia obszernego bocznego (mniej niż 150 mg) pobiera się specjalną igłą w znieczuleniu miejscowym.
Zdolności dyfuzyjne tlenku węgla i tlenku azotu w płucach są oceniane w spoczynku w pozycji siedzącej.
Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w spoczynku.
Badani nosili jednoosiowy akcelerometr przez tydzień, aby ocenić swój zwykły poziom aktywności fizycznej
Kwestionariusz diety, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz aktywności fizycznej
Badani przybywają po całonocnym poście i otrzymują doustną porcję 75 g glukozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Uczestnicy wykonają przyrostowe ćwiczenie maksymalne podczas wizyty 1, minimum jeden tydzień i maksymalnie 8 tygodni po włączeniu ich do protokołu
|
Przyrostowe ćwiczenia maksymalne z miarą wymiany gazowej
|
Uczestnicy wykonają przyrostowe ćwiczenie maksymalne podczas wizyty 1, minimum jeden tydzień i maksymalnie 8 tygodni po włączeniu ich do protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość tlenu we krwi tętniczej podczas maksymalnego wysiłku
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
mierzone w próbkach naczyń włosowatych płatków uszu poddanych arterializowaniu
|
Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
|
Dysocjacja oksyhemoglobiny w aktywnym mięśniu podczas maksymalnego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1, w sposób ciągły podczas przyrostowego ćwiczenia maksymalnego
|
Deoksyhemoglobina i hemoglobina całkowita oceniane w mięśniu obszernym bocznym za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
Podczas wizyty 1, w sposób ciągły podczas przyrostowego ćwiczenia maksymalnego
|
|
Zdolność oddychania mitochondrialnego mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli biopsję mięśnia podczas wizyty 2, wykonaną minimum 3 dni i maksymalnie 32 tygodnie po wizycie 1.
|
Próbkę mięśnia obszernego bocznego pobiera się techniką przezskórną po znieczuleniu miejscowym.
Oddychanie mitochondrialne jest następnie badane in situ we włóknach pozbawionych saponiny.
|
Uczestnicy będą mieli biopsję mięśnia podczas wizyty 2, wykonaną minimum 3 dni i maksymalnie 32 tygodnie po wizycie 1.
|
|
Dotlenienie kory przedczołowej podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1, w sposób ciągły podczas przyrostowego ćwiczenia maksymalnego
|
Całkowitą hemoglobinę i oksyhemoglobinę ocenia się w lewej korze przedczołowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
|
Podczas wizyty 1, w sposób ciągły podczas przyrostowego ćwiczenia maksymalnego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki inne niż glikacja hemoglobiny, które mogą wpływać na zawartość tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: Przed przyrostowym maksymalnym wysiłkiem podczas wizyty 1
|
Zdolności dyfuzyjne tlenku węgla i tlenku azotu w naczyniach włosowatych płuc (DLCO, DLNO)
|
Przed przyrostowym maksymalnym wysiłkiem podczas wizyty 1
|
|
Inne czynniki mogące modyfikować krzywą dysocjacji oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
żylny erytrocyt 2,3-difosfoglicerynian arterializacyjny potencjał kapilarny wodoru ciśnienie cząstkowe tlenu ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
|
Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
|
Mechanizmy prawdopodobnie zaangażowane w dysfunkcje mitochondrialne mięśni
Ramy czasowe: Przed zwiększeniem maksymalnego wysiłku podczas wizyty 1 i bezpośrednio po maksymalnym wysiłku podczas wizyty 1. Przed biopsją mięśnia podczas wizyty 2.
|
stres oksydacyjny (markery oksydacyjne i antyoksydacyjne we krwi w spoczynku i w odpowiedzi na maksymalny wysiłek), aktywność układu endokannabinoidowego
|
Przed zwiększeniem maksymalnego wysiłku podczas wizyty 1 i bezpośrednio po maksymalnym wysiłku podczas wizyty 1. Przed biopsją mięśnia podczas wizyty 2.
|
|
Inne wskaźniki zdrowia w powiązaniu z poziomem aktywności fizycznej i sprawnością aerobową
Ramy czasowe: Przed zwiększeniem maksymalnego wysiłku podczas wizyty 1 i bezpośrednio po maksymalnym wysiłku podczas wizyty 1. Przed biopsją mięśnia podczas wizyty 2.
|
Profil lipidowy (HDL-C, LDL-C, apolipoproteina A1, apolipoproteina B, lipoproteina a, ...) Markery insulinooporności (ghrelina we krwi, adiponektyna, leptyna...)
|
Przed zwiększeniem maksymalnego wysiłku podczas wizyty 1 i bezpośrednio po maksymalnym wysiłku podczas wizyty 1. Przed biopsją mięśnia podczas wizyty 2.
|
|
Reakcje metaboliczne i hormonalne krwi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
Wolne kwasy tłuszczowe, glicerol, glukoza, insulina, katecholaminy, glukagon, kortyzol, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego...
|
Przed ćwiczeniem maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1 i bezpośrednio po ćwiczeniu maksymalnym przyrostowym podczas wizyty 1.
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed stopniowym maksymalnym wysiłkiem podczas wizyty 1
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii, grubość fałdu skórnego, obwód talii i bioder
|
Przed stopniowym maksymalnym wysiłkiem podczas wizyty 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elsa HEYMAN, PHD, EA4488 'Physical activity, Muscle, Health
- Główny śledczy: Pierre FONTAINE, MD-PHD, CHRU Lille
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lespagnol E, Tagougui S, Fernandez BO, Zerimech F, Matran R, Maboudou P, Berthoin S, Descat A, Kim I, Pawlak-Chaouch M, Boissiere J, Boulanger E, Feelisch M, Fontaine P, Heyman E. Circulating biomarkers of nitric oxide bioactivity and impaired muscle vasoreactivity to exercise in adults with uncomplicated type 1 diabetes. Diabetologia. 2021 Feb;64(2):325-338. doi: 10.1007/s00125-020-05329-8. Epub 2020 Nov 21.
- Tagougui S, Fontaine P, Leclair E, Aucouturier J, Matran R, Oussaidene K, Descatoire A, Prieur F, Mucci P, Vambergue A, Baquet G, Heyman E. Regional cerebral hemodynamic response to incremental exercise is blunted in poorly controlled patients with uncomplicated type 1 diabetes. Diabetes Care. 2015 May;38(5):858-67. doi: 10.2337/dc14-1792. Epub 2015 Feb 9.
- Tagougui S, Leclair E, Fontaine P, Matran R, Marais G, Aucouturier J, Descatoire A, Vambergue A, Oussaidene K, Baquet G, Heyman E. Muscle oxygen supply impairment during exercise in poorly controlled type 1 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):231-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000424.
- Heyman E, Daussin F, Wieczorek V, Caiazzo R, Matran R, Berthon P, Aucouturier J, Berthoin S, Descatoire A, Leclair E, Marais G, Combes A, Fontaine P, Tagougui S. Muscle Oxygen Supply and Use in Type 1 Diabetes, From Ambient Air to the Mitochondrial Respiratory Chain: Is There a Limiting Step? Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):209-218. doi: 10.2337/dc19-1125. Epub 2019 Oct 21.
- Jlali I, Heyman E, Matran R, Marais G, Descatoire A, Rabasa-Lhoret R, Touil I, Pawlak-Chaouch M, Mucci P, Fontaine P, Baquet G, Tagougui S. Respiratory function in uncomplicated type 1 diabetes: Blunted during exercise even though normal at rest! Diabet Med. 2023 May;40(5):e15036. doi: 10.1111/dme.15036. Epub 2023 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 1
- Aktywność silnika
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki chemii, analityczne
- Radiografia
- Densytometria
- Fotometria
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Techniki diagnostyczne, hormonalne
- Ankiety i kwestionariusze
- Absorptiometria, foton
- Test tolerancji glukozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009_12
- 2009-A00746-51. (Inny identyfikator: ID-RCB number, AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .