Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izmok oxigénellátása, az 1-es típusú cukorbetegség és a glikált hemoglobin (OXYDIAB)

2016. szeptember 12. frissítette: University Hospital, Lille

Az 1-es típusú cukorbetegség és a glikált hemoglobinszint hatása az oxigénszállításra és az aktív izomzatba való felszabadulásra edzés közben, valamint az izmok oxidációs kapacitására – Lehetséges hatás az aerob erőnlétre

Az 1-es típusú cukorbetegek aerob alkalmasságát vizsgáló tanulmányok többsége összefüggést mutatott ki a károsodott aerob fittség és a magas glikált hemoglobin (HbA1c) szintje között, ami a rossz hosszú távú glikémiás kontrollt tükrözi. Ennek az összefüggésnek a magyarázatára gyakran emlegetik a krónikusan magas vércukorszintnek a szív- és érrendszeri szövődményekre – és így a gyakorlati kardiovaszkuláris alkalmazkodásra – gyakorolt ​​közvetett hatását. Azonban felmerülhet a kérdés, hogy a HbA1c közvetlen hatással lehet-e az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, aerob fitneszben szenvedő betegekre. A hemoglobin glikációja növelheti az O2 affinitását, így korlátozza az O2 elérhetőségét izomszinten és rontja a maximális aerob erőt. Ezenkívül a krónikus hiperglikémia káros hatással lehet az izom mitokondriális O2-felhasználási képességére. A tanulmány célja az 1-es típusú cukorbetegség és a HbA1c-szint hatásának felmérése az izom oxigénszállítására és használatára, és ezáltal az aerob fittségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje az 1-es típusú cukorbetegség és a HbA1c hatását az izom oxigénellátására és az izom mitokondriális kapacitására. Hipotézisünk az, hogy az oxigénkaszkád mindkét lépése szerepet játszhat a rosszul kontrollált betegeknél általában megfigyelhető aerob erőnléti károsodásban.

A Lille-i Egyetemi Kórház és a Roubaix-i Regionális Kórház diabetológiai osztályát rendszeresen látogató páciensek közé 18-40 éves, 1-es típusú cukorbetegek, mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris diabéteszes szövődményektől mentes felnőttek kerülnek toborzásra. Két csoportra osztják őket a vizsgálatba való belépéskor elért glikémiás kontrolljuk szerint (HbA1c < 7%, HbA1c > 8%). Ezt követően két egészséges kontrollcsoportot választanak ki (OGTT-vel ellenőrizve), hogy szigorúan megfeleljenek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek (életkor, nem, BMI, heti fizikai aktivitás óraszáma, dohányzás). Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amely 4 csoportot foglal magában.

Az első látogatás alkalmával, a HbA1c meghatározása után, az összes alany nyugalmi DLCO/DLNO-t végez. Ezután egy elektromágneses ciklusergométeren hajtanak végre egy fokozatos terhelési tesztet a kimerültségig. A terhelési teszt során non-invazív méréseket végeznek, beleértve a gázcsere paramétereit (és a maximális oxigénfelvételt), az izmok és az agy oxigénellátását (közeli infravörös spektroszkópia a vastus lateralis izomban és a prefrontális kéregben). Nyugalomban és kimerültségben vérmintát vesznek egy arterializált fülcimpéből, hogy meghatározzák az O2 hemoglobin telítettségét, az artériás parciális nyomást az O2-ben és a CO2-ban, a hemoglobin koncentrációt, a hematokritot és a bikarbonátokat. A felületes cubitalis vénában lévő katéterből vért is vesznek nyugalomban, pontos időpontban az edzés alatt és közvetlenül az edzés után, hogy megmérjék a hidrogén, bikarbonátok, hemoglobin koncentráció, hematokrit, eritrocita 2,3-difoszfoglicerát potenciálját, és a testmozgáshoz való metabolikus és hormonális alkalmazkodás egyéb vérjelzői. Az alanyok kérdőíveket is kitöltenek.

Egy második látogatás alkalmával, éhgyomorra, az alanyoknak izombiopsziát vesznek a vastus lateralisban egy speciális tűvel (kevesebb mint 150 mg), hogy felmérjék a mitokondriális légzéskapacitást és az endokannabinoid rendszer aktivitását. A vénás vérminta lehetővé teszi más egészségügyi markerek (lipidprofil, inzulinrezisztencia...) elemzését.

Egy másik látogatás alkalmával az alanyok testösszetételét Dual Energy X-ray Abszorpciometriával és bőrredő vastagságával mérik.

Egy héten keresztül gyorsulásmérőt is viselnek, és 3 napon keresztül töltenek ki egy diétás kérdőívet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es típusú cukorbetegek két csoportját az alapellátási klinikákról (Lille-i Egyetemi Kórház és Roubaix-i Kórház, Franciaország) toborozzák az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében, akik már több mint 1 éve, és mentesek a mikro- és makrovaszkuláris szövődményektől.

Az egészséges résztvevőket a betegek barátaiból és kapcsolataiból összeállított listáról (n=250) választják ki. Minden egészséges kontrollt úgy választanak ki, hogy szigorúan illeszkedjenek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekhez nem, életkor, fizikai aktivitási szint és dohányzási állapot szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek (az 1-es típusú cukorbetegség időtartama > 1 év és < 20 év)
  • Egészséges alanyok

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok az 1-es típusú cukorbetegek számára:

  • Fiatalok érettségi cukorbetegsége, mitokondriális cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség
  • A cukorbetegség makro- vagy mikrovaszkuláris szövődményei

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

• Cukorbetegség (glikémia > 11 mmol/l két órával az OGTT után)

Kizárási kritériumok minden tantárgyra:

  • Elhízás (Testtömegindex > 30 kg/m2)
  • A maximális testmozgás ellenjavallata
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Más krónikus betegség, mint a cukorbetegség
  • Izom- vagy ízületi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1-es típusú cukorbetegség, HbA1c <7%

1-es típusú cukorbetegségben és megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegek: HbA1c <7% a vizsgálat bejáratánál.

Közbelépés:

Inkrementális maximális edzés Közeli infravörös spektroszkópia a vastus lateralisban és a prefrontalis cortexben (edzés közben) Gázcserék (VO2, VCO2) edzés közben Kombinált DLCO/DLNO (nyugalomban) Vénás és artériás vérvétel (pihenés és edzés) Izombiopszia a vastus lateralisban (pihenés) Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek Gyorsulásmérő egy hét alatt Kettős energiájú röntgen abszorpciómetria

Az edzésteszt 2-4 órával a standard reggeli után kezdődik. 2 perces pihenőidő után a kerékpár-ergométeren (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Hollandia) a teszt 30 wattról indul, 2 percenként 20 wattos lépésekkel a kimerülésig.
A vastus lateralisból (kevesebb mint 150 mg) mintát vesznek egy speciális tűvel helyi érzéstelenítésben.
A tüdő szén-monoxid- és nitrogén-monoxid diffúziós kapacitását nyugalmi állapotban, ülő helyzetben értékeljük.
A testösszetétel mérése nyugalmi állapotban kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel történik.
Az alanyok egy hetes egytengelyű gyorsulásmérőt viselnek, hogy felmérjék szokásos fizikai aktivitásuk szintjét
Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek
1-es típusú cukorbetegség, HbA1c >8%

1-es típusú cukorbetegségben és nem megfelelő glikémiás kontrollban szenvedő betegek: HbA1c >8% a vizsgálat bejáratánál.

Közbelépés:

Inkrementális maximális edzés Közeli infravörös spektroszkópia a vastus lateralisban és a prefrontalis cortexben (edzés közben) Gázcserék (VO2, VCO2) edzés közben Kombinált DLCO/DLNO (nyugalomban) Vénás és artériás vérvétel (pihenés és edzés) Izombiopszia a vastus lateralisban (pihenés) Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek Gyorsulásmérő egy hét alatt Kettős energiájú röntgen abszorpciómetria

Az edzésteszt 2-4 órával a standard reggeli után kezdődik. 2 perces pihenőidő után a kerékpár-ergométeren (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Hollandia) a teszt 30 wattról indul, 2 percenként 20 wattos lépésekkel a kimerülésig.
A vastus lateralisból (kevesebb mint 150 mg) mintát vesznek egy speciális tűvel helyi érzéstelenítésben.
A tüdő szén-monoxid- és nitrogén-monoxid diffúziós kapacitását nyugalmi állapotban, ülő helyzetben értékeljük.
A testösszetétel mérése nyugalmi állapotban kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel történik.
Az alanyok egy hetes egytengelyű gyorsulásmérőt viselnek, hogy felmérjék szokásos fizikai aktivitásuk szintjét
Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek
Egészséges kontrollok, 1. csoport

Egészséges kontroll az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, és megfelelő glikémiás kontroll az életkornak, nemnek, testösszetételnek és fizikai aktivitási szintnek megfelelően.

Közbelépés:

Orális glükóz tolerancia teszt Inkrementális maximális terhelés Közeli infravörös spektroszkópia a vastus lateralisban és a prefrontalis cortexben (edzés közben) Gázcserék (VO2, VCO2) edzés közben Kombinált DLCO/DLNO (nyugalomban) Vénás és arterializált vérvétel (nyugalmi és gyakorlat) Izombiopszia a vastus lateralisban (pihenés) Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek Gyorsulásmérő egy hét alatt Kettős energiájú röntgen abszorpciómetria

Az edzésteszt 2-4 órával a standard reggeli után kezdődik. 2 perces pihenőidő után a kerékpár-ergométeren (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Hollandia) a teszt 30 wattról indul, 2 percenként 20 wattos lépésekkel a kimerülésig.
A vastus lateralisból (kevesebb mint 150 mg) mintát vesznek egy speciális tűvel helyi érzéstelenítésben.
A tüdő szén-monoxid- és nitrogén-monoxid diffúziós kapacitását nyugalmi állapotban, ülő helyzetben értékeljük.
A testösszetétel mérése nyugalmi állapotban kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel történik.
Az alanyok egy hetes egytengelyű gyorsulásmérőt viselnek, hogy felmérjék szokásos fizikai aktivitásuk szintjét
Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek
Az alanyok egyéjszakás böjt után érkeznek, és 75 g glükóz orális töltelékük van.
Egészséges kontrollok, 2. csoport

Egészséges kontroll az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, és nem megfelelő glikémiás kontroll az életkor, nem, testösszetétel és fizikai aktivitás szintjén.

Közbelépés:

Orális glükóz tolerancia teszt Inkrementális maximális terhelés Közeli infravörös spektroszkópia a vastus lateralisban és a prefrontalis cortexben (edzés közben) Gázcserék (VO2, VCO2) edzés közben Kombinált DLCO/DLNO (nyugalomban) Vénás és arterializált vérvétel (nyugalmi és gyakorlat) Izombiopszia a vastus lateralisban (pihenés) Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek Gyorsulásmérő egy hét alatt Kettős energiájú röntgen abszorpciómetria

Az edzésteszt 2-4 órával a standard reggeli után kezdődik. 2 perces pihenőidő után a kerékpár-ergométeren (Excalibur Sport, Lode B.V, Medical Technology, Groningen, Hollandia) a teszt 30 wattról indul, 2 percenként 20 wattos lépésekkel a kimerülésig.
A vastus lateralisból (kevesebb mint 150 mg) mintát vesznek egy speciális tűvel helyi érzéstelenítésben.
A tüdő szén-monoxid- és nitrogén-monoxid diffúziós kapacitását nyugalmi állapotban, ülő helyzetben értékeljük.
A testösszetétel mérése nyugalmi állapotban kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel történik.
Az alanyok egy hetes egytengelyű gyorsulásmérőt viselnek, hogy felmérjék szokásos fizikai aktivitásuk szintjét
Diéta kérdőív, életminőség kérdőívek, fizikai aktivitás kérdőívek
Az alanyok egyéjszakás böjt után érkeznek, és 75 g glükóz orális töltelékük van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: A résztvevők a növekményes maximális gyakorlatot az 1. látogatás alkalmával hajtják végre, minimum egy héttel és legfeljebb 8 héttel a jegyzőkönyvbe való felvételüket követően
Inkrementális maximális gyakorlat gázcsere intézkedéssel
A résztvevők a növekményes maximális gyakorlatot az 1. látogatás alkalmával hajtják végre, minimum egy héttel és legfeljebb 8 héttel a jegyzőkönyvbe való felvételüket követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás oxigéntartalom maximális edzés közben
Időkeret: A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
fülcimpa arterializált kapilláris mintákban mérve
A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
Az oxihemoglobin disszociációja az aktív izomnál maximális edzés közben
Időkeret: Az 1. látogatás alkalmával folyamatosan a növekményes maximális gyakorlat során
A dezoxihemoglobin és a teljes hemoglobin a vastus lateralisban közeli infravörös spektroszkópiával mérve
Az 1. látogatás alkalmával folyamatosan a növekményes maximális gyakorlat során
A vastus lateralis izom mitokondriális légzési kapacitása
Időkeret: A résztvevők izombiopsziáját a 2. vizit alkalmával legalább 3 nappal, de legfeljebb 32 héttel az 1. látogatás után végezzük.
A Vastus lateralis izommintát perkután technikával veszik helyi érzéstelenítés után. A mitokondriális légzést ezután in situ vizsgálják szaponinnal bevont rostokban.
A résztvevők izombiopsziáját a 2. vizit alkalmával legalább 3 nappal, de legfeljebb 32 héttel az 1. látogatás után végezzük.
A prefrontális kéreg oxigénellátása edzés közben
Időkeret: Az 1. látogatás alkalmával folyamatosan a növekményes maximális gyakorlat során
A teljes hemoglobint és az oxihemoglobint a bal prefrontális kéregben közeli infravörös spektroszkópiával határozzuk meg.
Az 1. látogatás alkalmával folyamatosan a növekményes maximális gyakorlat során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin glikáción kívül egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják az artériás oxigéntartalmat
Időkeret: A fokozatos maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor
Tüdőkapilláris szén-monoxid és nitrogén-oxid diffúziós kapacitások (DLCO, DLNO)
A fokozatos maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor
Egyéb tényezők, amelyek módosíthatják az oxihemoglobin disszociációs görbéjét
Időkeret: A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
vénás eritrocita 2,3-difoszfoglicerát, hidrogén-oxigén arterializált kapilláris potenciálja parciális nyomás, szén-dioxid parciális nyomás
A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
Mechanizmusok, amelyek valószínűleg részt vesznek az izom-mitokondriális diszfunkciókban
Időkeret: A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. viziten, és közvetlenül a növekményes maximális gyakorlat után az 1. viziten. Az izombiopszia előtt a 2. viziten.
oxidatív stressz (a vér oxidatív és antioxidáns markerei nyugalomban és maximális terhelésre válaszul), endokannabinoid rendszer aktivitása
A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. viziten, és közvetlenül a növekményes maximális gyakorlat után az 1. viziten. Az izombiopszia előtt a 2. viziten.
Egyéb egészségjelzők a fizikai aktivitás szintjével és az aerob alkalmassággal kapcsolatban
Időkeret: A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. viziten, és közvetlenül a növekményes maximális gyakorlat után az 1. viziten. Az izombiopszia előtt a 2. viziten.
Lipidprofil (HDL-C, LDL-C, apolipoprotein A1, apolipoprotein B, lipoprotein a, ...) Inzulinrezisztencia markerek (vér ghrelin, adiponektin, leptin...)
A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. viziten, és közvetlenül a növekményes maximális gyakorlat után az 1. viziten. Az izombiopszia előtt a 2. viziten.
A vér metabolikus és hormonális válaszai az edzésre
Időkeret: A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
Szabad zsírsavak, glicerin, glükóz, inzulin, katekolaminok, glukagon, kortizol, inzulinszerű növekedési faktor 1, agyi eredetű neurotróf faktor...
A növekményes maximális gyakorlat előtt az 1. látogatáskor, és közvetlenül a fokozatos maximális gyakorlat után az 1. látogatáson.
Test felépítés
Időkeret: Inkrementális maximális edzés előtt az 1. látogatáskor
Kettős energiájú röntgen abszorpciós mérés, bőrredő vastagság, derék- és csípőkörfogat
Inkrementális maximális edzés előtt az 1. látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elsa HEYMAN, PHD, EA4488 'Physical activity, Muscle, Health
  • Kutatásvezető: Pierre FONTAINE, MD-PHD, CHRU Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Inkrementális maximális gyakorlat

3
Iratkozz fel