- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02078050
Volontære inspiratoriske muskler mål sammenlignet med freniske nerver Magnetiske stimuleringsmål
11. januar 2017 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Respirationssvigt er den vigtigste dødsårsag ved neuromuskulære sygdomme.
Ikke-invasive og frivillige målinger af inspiratorisk muskelstyrke omfatter næsetrykket med et tilstoppet næsebor (Psnip) og det maksimale inspiratoriske tryk (PImax).
Desværre afhænger frivillige manøvrer af patientens indsats.
Formålet med denne forskning er at validere en ikke-invasiv og ikke-frivillig teknik til at evaluere diafragmastyrke hos patienter med neuromuskulære sygdomme.
Metoden består i at tilføje til PImax og Psnip måler 5 magnetiske stimuleringsmanøvrer fra freniske nerver (Pstim). Stimuleringer vil blive realiseret ved 3 inspiratoriske trykniveauer (0, -1 cm H2O og -5 cm H2O).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og flere mænd eller kvinder
- neuromuskulære sygdomme
- Pimax og Snip evaluering Indikation
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- Sædvanlige kontraindikationer for kernemagnetisk resonans
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Freniske nerver magnetiske stimulationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Magnetisk stimuleringstrykmåling (Pstim), i henhold til 3 betingelser: Pstime, Pstim-5 og Pstim-1 (målt i cmH20). Den tilstand, der er mest korreleret med maksimalt inspiratorisk tryk (Pimax eller Psnip), vælges.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2014
Først opslået (SKØN)
5. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00638-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Freniske nerver magnetiske stimulationer
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilationFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bing SunRekrutteringMekanisk ventilation | FravænningKina
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Hospital Sirio-LibanesHospital Israelita Albert EinsteinRekruttering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Respicardia, Inc.AfsluttetHjertefejl | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvnapnø, CentralForenede Stater, Polen, Tyskland
-
Synapse BiomedicalAfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater