Dobrowolne pomiary mięśni wdechowych w porównaniu z pomiarami stymulacji magnetycznej nerwów przeponowych
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Niewydolność oddechowa jest główną przyczyną zgonów w chorobach nerwowo-mięśniowych.
Nieinwazyjne i wolicjonalne pomiary siły mięśni wdechowych obejmują ciśnienie w nosie przy zatkanym nozdrzu (Psnip) oraz maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax).
Niestety, wolicjonalne manewry zależą od wysiłku pacjenta.
Celem tych badań jest walidacja nieinwazyjnej i wolnej od woli techniki oceny siły przepony u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Metodologia polega na dodaniu do pomiarów PImax i Psnip 5 manewrów stymulacji magnetycznej nerwu przeponowego (Pstim). Stymulacja będzie realizowana przy 3 poziomach ciśnienia wdechowego (0, -1 cm H2O i -5 cm H2O).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej mężczyzn lub kobiet
- choroby nerwowo-mięśniowe
- Ocena Pimax i Snip Wskazanie
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- Zwykłe przeciwwskazania do jądrowego rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Stymulacja magnetyczna nerwów przeponowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ciśnienia stymulacji magnetycznej (Pstim), zgodnie z 3 warunkami: Pstime, Pstim-5 i Pstim-1 (mierzone w cmH2O). Wybrano stan, który jest najbardziej skorelowany z maksymalnym ciśnieniem wdechowym (Pimax lub Psnip).
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00638-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .