Maatregelen van vrijwillige inspiratoire spieren in vergelijking met metingen van magnetische stimulatie van de nervus phrenicus
11 januari 2017 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Ademhalingsfalen is de belangrijkste doodsoorzaak bij neuromusculaire aandoeningen.
Niet-invasieve en vrijwillige metingen van de kracht van de inademingsspieren omvatten de neusdruk met een verstopt neusgat (Psnip) en de maximale inademingsdruk (PImax).
Helaas zijn wilsmanoeuvres afhankelijk van de inspanning van de patiënt.
Het doel van dit onderzoek is het valideren van een niet-invasieve en niet-willekeurige techniek om de diafragmasterkte te evalueren bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
De methodologie bestaat uit het toevoegen van 5 phrenische zenuwen magnetische stimulatiemanoeuvres (Pstim) aan PImax- en Psnip-metingen. Stimulaties worden gerealiseerd op 3 inspiratoire drukniveaus (0, -1 cm H2O en -5 cm H2O).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en meer mannen of vrouwen
- neuromusculaire aandoeningen
- Pimax en Snip evaluatie Indicatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- Gebruikelijke contra-indicaties voor nucleaire magnetische resonantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Phrenische zenuwen magnetische stimulaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Magnetische stimulatiedrukmeting (Pstim), volgens 3 voorwaarden: Pstime, Pstim-5 en Pstim-1 (gemeten in cmH20). De conditie die het meest gecorreleerd is met maximale inspiratiedruk (Pimax of Psnip) wordt geselecteerd.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00638-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .