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Medidas dos Músculos Inspiratórios Voluntários Comparadas com Medidas de Estimulação Magnética dos Nervos Frênicos

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A insuficiência respiratória é a principal causa de morte nas doenças neuromusculares. As medidas não invasivas e volitivas da força dos músculos inspiratórios incluem a pressão nasal com narina ocluída (Psnip) e a pressão inspiratória máxima (PImax). Infelizmente, as manobras volitivas dependem do esforço do paciente. O objetivo desta pesquisa é validar uma técnica não invasiva e não volitiva para avaliar a força do diafragma em pacientes com doenças neuromusculares. A metodologia consiste em adicionar às medidas de PImax e Psnip 5 manobras de estimulação magnética dos nervos frênicos (Pstim). As estimulações serão realizadas em 3 níveis de pressão inspiratória (0, -1 cm H2O e -5 cm H2O).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais homens ou mulheres
  • doenças neuromusculares
  • Avaliação Pimax e Snip Indicação

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Contra-indicações usuais para ressonância magnética nuclear

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Estimulação magnética dos nervos frênicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida de pressão de estimulação magnética (Pstim), de acordo com 3 condições: Pstime, Pstim-5 e Pstim-1 (medida em cmH20). A condição que está mais correlacionada com a pressão inspiratória máxima (Pimax ou Psnip) é selecionada.
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A00638-37

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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