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Messungen der freiwilligen Inspirationsmuskulatur im Vergleich zu Messungen der Magnetstimulation der Zwerchfellnerven

11. Januar 2017 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Atemversagen ist die Haupttodesursache bei neuromuskulären Erkrankungen. Nicht-invasive und willkürliche Messungen der Stärke der Inspirationsmuskulatur umfassen den Nasendruck bei verschlossenem Nasenloch (Psnip) und den maximalen Inspirationsdruck (PImax). Unglücklicherweise hängen Willensmanöver von der Anstrengung des Patienten ab. Das Ziel dieser Forschung ist die Validierung einer nicht-invasiven und nicht willentlichen Technik zur Bewertung der Zwerchfellstärke bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen. Die Methodik besteht darin, zu den PImax- und Psnip-Messungen 5 magnetische Stimulationsmanöver (Pstim) der Zwerchfellnerven hinzuzufügen. Die Stimulationen werden bei 3 inspiratorischen Druckstufen (0, -1 cm H2O und -5 cm H2O) realisiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und mehr Männer oder Frauen
  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • Pimax- und Snip-Auswertungsanzeige

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Übliche Kontraindikationen für Kernspinresonanz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven
Sonstiges: Magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Magnetstimulationsdrucks (Pstim) gemäß 3 Bedingungen: Pstime, Pstim-5 und Pstim-1 (gemessen in cmH20). Der Zustand, der am stärksten mit dem maximalen Inspirationsdruck (Pimax oder Psnip) korreliert, wird ausgewählt.
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00638-37

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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