Medidas de los músculos inspiratorios voluntarios en comparación con las medidas de estimulación magnética de los nervios frénicos
11 de enero de 2017 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
La insuficiencia respiratoria es la principal causa de muerte en las enfermedades neuromusculares.
Las medidas volitivas y no invasivas de la fuerza de los músculos inspiratorios incluyen la presión nasal con una fosa nasal ocluida (Psnip) y la presión inspiratoria máxima (PImax).
Desafortunadamente, las maniobras volitivas dependen del esfuerzo del paciente.
El objetivo de esta investigación es validar una técnica no invasiva y no volitiva para evaluar la fuerza del diafragma en pacientes con enfermedades neuromusculares.
La metodología consiste en añadir a las medidas de PImax y Psnip 5 maniobras de estimulación magnética de nervios frénicos (Pstim). Las estimulaciones se realizarán a 3 niveles de presión inspiratoria (0, -1 cm H2O y -5 cm H2O).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital R. Poincaré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más hombres o mujeres
- enfermedades neuromusculares
- Evaluación Pimax y Snip Indicación
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Contraindicaciones habituales de la resonancia magnética nuclear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Estimulaciones magnéticas de los nervios frénicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de presión de estimulación magnética (Pstim), según 3 condiciones: Pstime, Pstim-5 y Pstim-1 (medidas en cmH20). Se selecciona la condición que está más correlacionada con la presión inspiratoria máxima (Pimax o Psnip).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00638-37
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