Volontära Inspirationsmuskler Åtgärder jämfört med Freniska nerver Magnetiska stimuleringsåtgärder
11 januari 2017 uppdaterad av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Andningssvikt är den främsta dödsorsaken vid neuromuskulära sjukdomar.
Icke-invasiva och frivilliga mått på inandningsmusklers styrka inkluderar nästrycket med en tilltäppt näsborre (Psnip) och det maximala inandningstrycket (PImax).
Tyvärr beror frivilliga manövrar på patientens ansträngning.
Syftet med denna forskning är att validera en icke-invasiv och frivillig teknik för att utvärdera diafragmans styrka hos patienter med neuromuskulära sjukdomar.
Metodiken består i att lägga till PImax och Psnip mäter 5 magnetiska stimuleringsmanövrar för freniska nerver (Pstim). Stimuleringar kommer att realiseras vid 3 inandningstrycksnivåer (0, -1 cm H2O och -5 cm H2O).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och fler män eller kvinnor
- neuromuskulära sjukdomar
- Pimax och Snip utvärdering Indikation
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- Vanliga kontraindikationer för kärnmagnetisk resonans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Freniska nerver magnetiska stimulanser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magnetisk stimuleringstryckmätning (Pstim), enligt 3 förhållanden: Pstime, Pstim-5 och Pstim-1 (mätt i cmH20). Det tillstånd som är mest korrelerat med maximalt inandningstryck (Pimax eller Psnip) väljs.
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00638-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .