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Misure dei muscoli inspiratori volontari rispetto alle misure di stimolazione magnetica dei nervi frenici

11 gennaio 2017 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
L'insufficienza respiratoria è la principale causa di morte nelle malattie neuromuscolari. Le misure non invasive e volitive della forza dei muscoli inspiratori includono la pressione nasale con una narice occlusa (Psnip) e la pressione inspiratoria massima (PImax). Sfortunatamente, le manovre volitive dipendono dallo sforzo del paziente. Lo scopo di questa ricerca è quello di validare una tecnica non invasiva e non volitiva per valutare la forza del diaframma nei pazienti con malattie neuromuscolari. La metodologia consiste nell'aggiungere alle misure PImax e Psnip 5 manovre di stimolazione magnetica dei nervi frenici (Pstim). Le stimolazioni saranno realizzate a 3 livelli di pressione inspiratoria (0, -1 cm H2O e -5 cm H2O).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più uomini o donne
  • malattie neuromuscolari
  • Indicazione di valutazione Pimax e Snip

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • Controindicazioni usuali per la risonanza magnetica nucleare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Stimolazioni magnetiche dei nervi frenici
Altro: Stimolazioni magnetiche dei nervi frenici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura della pressione di stimolazione magnetica (Pstim), secondo 3 condizioni: Pstime, Pstim-5 e Pstim-1 (misurata in cmH20). Viene selezionata la condizione che è maggiormente correlata con la massima pressione inspiratoria (Pimax o Psnip).
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00638-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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