Volontære inspiratoriske muskler sammenlignet med freniske nerver Magnetiske stimuleringsmål
11. januar 2017 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Respirasjonssvikt er den viktigste dødsårsaken ved nevromuskulære sykdommer.
Ikke-invasive og frivillige mål på inspiratorisk muskelstyrke inkluderer nesetrykket med et okkludert nesebor (Psnip) og det maksimale inspirasjonstrykket (PImax).
Dessverre avhenger frivillige manøvrer av tålmodig innsats.
Målet med denne forskningen er å validere en ikke-invasiv og frivillig teknikk for å evaluere diafragmastyrken hos pasienter med nevromuskulære sykdommer.
Metodikken består i å legge til PImax og Psnip måler 5 magnetiske stimuleringsmanøvrer fra freniske nerver (Pstim). Stimuleringer vil bli realisert ved 3 inspiratoriske trykknivåer (0, -1 cm H2O og -5 cm H2O).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og flere menn eller kvinner
- nevromuskulære sykdommer
- Pimax og Snip evaluering Indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- Vanlige kontraindikasjoner for kjernemagnetisk resonans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Freniske nerver magnetiske stimuleringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetisk stimuleringstrykkmåling (Pstim), i henhold til 3 forhold: Pstime, Pstim-5 og Pstim-1 (målt i cmH20). Tilstanden som er mest korrelert med maksimalt inspirasjonstrykk (Pimax eller Psnip) velges.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00638-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .