Ambulant psykoterapeutisk behandling til alkoholafhængige personer med komorbide psykiatriske lidelser
23. marts 2020 opdateret af: Michael Odenwald, University of Konstanz
Forskning har vist, at alkoholafhængighed ofte forekommer sammen med komorbide angstlidelser og/eller depression.
Angst og depression påvirker forløbet og behandlingen af alkoholafhængighed og er en væsentlig risikofaktor for alkoholtilbagefald inden for de første tre måneder efter afgiftning.
Derfor er der behov for kombineret behandling (integreret terapi) af alkoholafhængighed og komorbide psykiatriske lidelser, f.eks.
angst og/eller depression.
Indtil i dag findes der ikke systematiske ambulante behandlingstilbud til denne særlige patientgruppe i Tyskland.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, om integreret ambulant kognitiv adfærdsterapi kan forebygge og mindske alkoholtilbagefald inden for de første tre måneder efter afgiftning.
Derfor antager vi, at øjeblikkelig start af integreret ambulant psykoterapi vil reducere tilbagefaldsvariabler sammenlignet med behandling som sædvanlig, som er karakteriseret ved ikke-øjeblikkelig start af terapi på grund af den påkrævede ansøgning om forsikringsdækning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Outpatient Clinic for Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alkoholafhængighed
- komorbid angst eller stemningslidelse
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk sygdom: psykose, mani, personlighedsforstyrrelser
- nuværende suicidalitet
- manglende overholdelse af aftaler under de første 5 sessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ambulant kognitiv adfærdspsykoterapi
Ambulant kognitiv adfærdsterapi er en velkendt og hyppigt anvendt psykoterapitilgang, som ikke behøver yderligere beskrivelse.
|
Integreret CBT-intervention for alkoholafhængighed og komorbid psykiatrisk lidelse (vi inkluderer kun patienter med komorbide stemnings- eller angstlidelser).
Interventionen er en veletableret form for psykoterapi, der sjældent er blevet brugt i det tyske system med denne gruppe patienter i modsætning til mange andre lande, hvor det er standardtilgangen, f.eks. USA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vurderer, om deltagerne har et alkoholtilbagefald (enhver indtagelse af alkohol) i de tre måneder efter undersøgelsens inklusion
|
3 måneder
|
|
Dage med stort alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vurderer med Timeline Follow Back (TLFB, Sobell & Sobell, 2000) antallet af dage med stort alkoholforbrug (for en mand 5 eller flere drinks om dagen, for en kvinde 4 eller flere drinks om dagen) i de tre måneder efter studie inklusion
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comorbide psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst, depression og andre relevante psykiatriske symptomer vil blive målt med forskellige standardiserede spørgeskemaer ved t1 (før behandling) og efter 3 måneder (t2).
Vi vil bruge standardiseret symptomændring som resultatmål.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Odenwald, Dr. rer. nat., University of Konstanz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schawohl A, Adam M, Odenwald M. What's Next After Withdrawal Treatment? A Randomized Controlled Pilot Study on Integrated Outpatient Psychotherapy in Alcohol-Dependent Patients With Dual Diagnoses. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie. 2018; 47(3): 153-162. doi: 10.1026/1616-3443/a000487
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
19. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKonstanzMOdenwald2014-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .