- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02141789
Ambulante psychotherapeutische Behandlung von Alkoholabhängigen mit komorbiden psychiatrischen Erkrankungen
23. März 2020 aktualisiert von: Michael Odenwald, University of Konstanz
Untersuchungen haben gezeigt, dass Alkoholabhängigkeit häufig zusammen mit komorbiden Angststörungen und/oder Depressionen auftritt.
Angst und Depression beeinflussen den Verlauf und die Behandlung einer Alkoholabhängigkeit und sind ein wesentlicher Risikofaktor für einen Alkoholrückfall innerhalb der ersten drei Monate nach der Entgiftung.
Daher besteht Bedarf für eine kombinierte Behandlung (integrierte Therapie) von Alkoholabhängigkeit und komorbiden psychiatrischen Störungen, z.
Angst und/oder Depression.
Bis heute gibt es in Deutschland keine systematischen ambulanten Behandlungsangebote für diese spezielle Patientengruppe.
In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine integrierte ambulante kognitive Verhaltenstherapie Alkoholrückfälle innerhalb der ersten drei Monate nach der Entgiftung verhindern und verringern kann.
Daher gehen wir davon aus, dass der sofortige Beginn einer integrierten ambulanten Psychotherapie die Rückfallvariablen im Vergleich zur üblichen Behandlung reduziert, die durch einen nicht sofortigen Therapiebeginn aufgrund der erforderlichen Beantragung von Versicherungsschutz gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Konstanz, Deutschland, 78464
- University of Konstanz, Outpatient Clinic for Psychotherapy
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alkoholabhängigkeit
- komorbide Angst oder Stimmungsstörung
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankung: Psychose, Manie, Persönlichkeitsstörungen
- aktuelle Suizidalität
- Nichteinhaltung von Terminen während der ersten 5 Sitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ambulante Kognitive Verhaltenspsychotherapie
Die ambulante kognitive Verhaltenstherapie ist ein bekannter und häufig angewandter psychotherapeutischer Ansatz, der keiner weiteren Beschreibung bedarf.
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Integrierte CBT-Intervention bei Alkoholabhängigkeit und komorbider psychiatrischer Störung (wir schließen nur Patienten mit komorbiden Stimmungs- oder Angststörungen ein).
Die Intervention ist eine gut etablierte Form der Psychotherapie, die im deutschen System bei dieser Patientengruppe selten angewendet wird, im Gegensatz zu vielen anderen Ländern, in denen sie das Standardverfahren ist, z. die USA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückfall
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir beurteilen, ob die Teilnehmer in den drei Monaten nach Studieneinschluss einen Alkoholrückfall (irgendein Alkoholkonsum) haben
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3 Monate
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Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir bewerten mit dem Timeline Follow Back (TLFB, Sobell & Sobell, 2000) die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (bei einem Mann 5 oder mehr Drinks pro Tag, bei einer Frau 4 oder mehr Drinks pro Tag) in den drei Monaten danach Studieneinschluss
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbide psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Angst, Depression und andere relevante psychiatrische Symptome werden mit verschiedenen standardisierten Fragebögen zu t1 (vor der Behandlung) und nach 3 Monaten (t2) gemessen.
Wir werden die standardisierte Symptomänderung als Ergebnismaß verwenden.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Odenwald, Dr. rer. nat., University of Konstanz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schawohl A, Adam M, Odenwald M. What's Next After Withdrawal Treatment? A Randomized Controlled Pilot Study on Integrated Outpatient Psychotherapy in Alcohol-Dependent Patients With Dual Diagnoses. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie. 2018; 47(3): 153-162. doi: 10.1026/1616-3443/a000487
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKonstanzMOdenwald2014-1
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