Poliklinisk psykoterapeutisk behandling for alkoholavhengige personer med komorbide psykiatriske lidelser
23. mars 2020 oppdatert av: Michael Odenwald, University of Konstanz
Forskning har vist at alkoholavhengighet ofte oppstår sammen med komorbide angstlidelser og/eller depresjon.
Angst og depresjon påvirker forløpet og behandlingen av alkoholavhengighet og er en stor risikofaktor for alkoholtilbakefall i løpet av de første tre månedene etter avgiftning.
Derfor er det behov for kombinert behandling (integrert terapi) av alkoholavhengighet og komorbide psykiatriske lidelser, f.eks.
angst og/eller depresjon.
Frem til i dag finnes det ingen systematiske polikliniske behandlingstilbud for denne spesielle pasientgruppen i Tyskland.
I denne studien ønsker vi å undersøke om integrert poliklinisk kognitiv atferdsterapi kan forebygge og redusere alkoholtilbakefall innen de første tre månedene etter avgiftning.
Derfor antar vi at umiddelbar oppstart av integrert poliklinisk psykoterapi vil redusere tilbakefallsvariabler sammenlignet med behandling som vanlig, som er preget av ikke-umiddelbar start av terapi på grunn av nødvendig søknad om forsikringsdekning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Outpatient Clinic for Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alkoholavhengighet
- komorbid angst eller stemningslidelse
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse: psykose, mani, personlighetsforstyrrelser
- nåværende suicidalitet
- manglende overholdelse av avtaler i løpet av de første 5 øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambulant kognitiv atferdspsykoterapi
Ambulant kognitiv atferdsterapi er en velkjent og ofte anvendt psykoterapitilnærming som ikke trenger nærmere beskrivelse.
|
Integrert CBT-intervensjon for alkoholavhengighet og komorbid psykiatrisk lidelse (vi inkluderer kun pasienter med komorbide stemnings- eller angstlidelser).
Intervensjonen er en veletablert form for psykoterapi som sjelden har blitt brukt i det tyske systemet med denne pasientgruppen i motsetning til mange andre land hvor det er standardmetoden, f.eks. USA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vurderer om deltakerne har et alkoholtilbakefall (enhver drikking av alkohol) i løpet av de tre månedene etter studieinkludering
|
3 måneder
|
|
Dager med mye alkoholdrikking
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vurderer med Timeline Follow Back (TLFB, Sobell & Sobell, 2000) antall dager med kraftig alkoholdrikking (for en mann 5 eller flere drinker om dagen, for en kvinne 4 eller flere drinker om dagen) i de tre månedene etter studieinkludering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbide psykiatriske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst, depresjon og andre relevante psykiatriske symptomer vil bli målt med ulike standardiserte spørreskjemaer ved t1 (før behandling) og etter 3 måneder (t2).
Vi vil bruke standardisert symptomendring som resultatmål.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Odenwald, Dr. rer. nat., University of Konstanz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schawohl A, Adam M, Odenwald M. What's Next After Withdrawal Treatment? A Randomized Controlled Pilot Study on Integrated Outpatient Psychotherapy in Alcohol-Dependent Patients With Dual Diagnoses. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie. 2018; 47(3): 153-162. doi: 10.1026/1616-3443/a000487
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKonstanzMOdenwald2014-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .