- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02147496
Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Response, Food Intake and Satiety in Children
21. maj 2014 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The Effect of Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Regulation, Food Intake and Satiety in Normal Weight and Overweight/Obese Children
The purpose of this study is to examine the effects of fluid dairy products on blood glucose and insulin, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children in the age range of 9-14 y.
Experiment 1: The specific objective is to examine the effects of isocaloric and isovolumetric amounts of 2% M.F.
milk, 1% M.F.
chocolate milk, 1.5% M.F.
yogurt drink, tropical punch and water consumed before and within a pizza meal 60 min later on appetite and food intake.
Experiment 2 will compare the effects of 2% M.F.
milk and tropical punch consumed before and with a pizza meal 60 min later on food intake, blood glucose, and appetite hormone response.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Medications
- Lactose-intolerance or allergies to milk
- Breakfast skippers and those on an energy restricted diet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2% M.F. Milk
Dietary treatment: 2% m.f.
milk
|
|
|
Eksperimentel: 1% M.F. Chocolate Milk
Dietary treatment: 1% m.f.
chocolate milk
|
|
|
Eksperimentel: 1.5% M.F. Drinkable Yogurt
Dietary treatment: 1.5% m.f.
drinkable yogurt
|
|
|
Eksperimentel: Tropical Punch
Dietary treatment: fruit-flavoured beverage
|
|
|
Eksperimentel: Water
Dietary treatment: calorie-free control
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food intake
Tidsramme: 60 minute
|
The amount of food (grams) and energy (kcal) consumed ad libidum with the test meal.
|
60 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Tidsramme: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
|
|
Appetite hormones
Tidsramme: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Insulin, total ghrelin, glucagon-like peptide-1, and peptide YY
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjective Appetite
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2014
Først opslået (Skøn)
26. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DFC kids 25804
- DFC Kids Milk Study 491336
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada