- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02147496
Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Response, Food Intake and Satiety in Children
21 de mayo de 2014 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The Effect of Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Regulation, Food Intake and Satiety in Normal Weight and Overweight/Obese Children
The purpose of this study is to examine the effects of fluid dairy products on blood glucose and insulin, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children in the age range of 9-14 y.
Experiment 1: The specific objective is to examine the effects of isocaloric and isovolumetric amounts of 2% M.F.
milk, 1% M.F.
chocolate milk, 1.5% M.F.
yogurt drink, tropical punch and water consumed before and within a pizza meal 60 min later on appetite and food intake.
Experiment 2 will compare the effects of 2% M.F.
milk and tropical punch consumed before and with a pizza meal 60 min later on food intake, blood glucose, and appetite hormone response.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Medications
- Lactose-intolerance or allergies to milk
- Breakfast skippers and those on an energy restricted diet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2% M.F. Milk
Dietary treatment: 2% m.f.
milk
|
|
|
Experimental: 1% M.F. Chocolate Milk
Dietary treatment: 1% m.f.
chocolate milk
|
|
|
Experimental: 1.5% M.F. Drinkable Yogurt
Dietary treatment: 1.5% m.f.
drinkable yogurt
|
|
|
Experimental: Tropical Punch
Dietary treatment: fruit-flavoured beverage
|
|
|
Experimental: Water
Dietary treatment: calorie-free control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food intake
Periodo de tiempo: 60 minute
|
The amount of food (grams) and energy (kcal) consumed ad libidum with the test meal.
|
60 minute
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
|
|
Appetite hormones
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Insulin, total ghrelin, glucagon-like peptide-1, and peptide YY
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Subjective Appetite
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DFC kids 25804
- DFC Kids Milk Study 491336
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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