- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02147496
Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Response, Food Intake and Satiety in Children
21 mai 2014 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The Effect of Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Regulation, Food Intake and Satiety in Normal Weight and Overweight/Obese Children
The purpose of this study is to examine the effects of fluid dairy products on blood glucose and insulin, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children in the age range of 9-14 y.
Experiment 1: The specific objective is to examine the effects of isocaloric and isovolumetric amounts of 2% M.F.
milk, 1% M.F.
chocolate milk, 1.5% M.F.
yogurt drink, tropical punch and water consumed before and within a pizza meal 60 min later on appetite and food intake.
Experiment 2 will compare the effects of 2% M.F.
milk and tropical punch consumed before and with a pizza meal 60 min later on food intake, blood glucose, and appetite hormone response.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Medications
- Lactose-intolerance or allergies to milk
- Breakfast skippers and those on an energy restricted diet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2% M.F. Milk
Dietary treatment: 2% m.f.
milk
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Expérimental: 1% M.F. Chocolate Milk
Dietary treatment: 1% m.f.
chocolate milk
|
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Expérimental: 1.5% M.F. Drinkable Yogurt
Dietary treatment: 1.5% m.f.
drinkable yogurt
|
|
|
Expérimental: Tropical Punch
Dietary treatment: fruit-flavoured beverage
|
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Expérimental: Water
Dietary treatment: calorie-free control
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Food intake
Délai: 60 minute
|
The amount of food (grams) and energy (kcal) consumed ad libidum with the test meal.
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60 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Délai: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
|
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Appetite hormones
Délai: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Insulin, total ghrelin, glucagon-like peptide-1, and peptide YY
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Subjective Appetite
Délai: 0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Première publication (Estimation)
26 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DFC kids 25804
- DFC Kids Milk Study 491336
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