- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147496
Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Response, Food Intake and Satiety in Children
21 maggio 2014 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The Effect of Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Regulation, Food Intake and Satiety in Normal Weight and Overweight/Obese Children
The purpose of this study is to examine the effects of fluid dairy products on blood glucose and insulin, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children in the age range of 9-14 y.
Experiment 1: The specific objective is to examine the effects of isocaloric and isovolumetric amounts of 2% M.F.
milk, 1% M.F.
chocolate milk, 1.5% M.F.
yogurt drink, tropical punch and water consumed before and within a pizza meal 60 min later on appetite and food intake.
Experiment 2 will compare the effects of 2% M.F.
milk and tropical punch consumed before and with a pizza meal 60 min later on food intake, blood glucose, and appetite hormone response.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Medications
- Lactose-intolerance or allergies to milk
- Breakfast skippers and those on an energy restricted diet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2% M.F. Milk
Dietary treatment: 2% m.f.
milk
|
|
|
Sperimentale: 1% M.F. Chocolate Milk
Dietary treatment: 1% m.f.
chocolate milk
|
|
|
Sperimentale: 1.5% M.F. Drinkable Yogurt
Dietary treatment: 1.5% m.f.
drinkable yogurt
|
|
|
Sperimentale: Tropical Punch
Dietary treatment: fruit-flavoured beverage
|
|
|
Sperimentale: Water
Dietary treatment: calorie-free control
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Food intake
Lasso di tempo: 60 minute
|
The amount of food (grams) and energy (kcal) consumed ad libidum with the test meal.
|
60 minute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
|
|
Appetite hormones
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Insulin, total ghrelin, glucagon-like peptide-1, and peptide YY
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Subjective Appetite
Lasso di tempo: 0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFC kids 25804
- DFC Kids Milk Study 491336
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