- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02147496
Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Response, Food Intake and Satiety in Children
21 mei 2014 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
The Effect of Fluid Dairy Products Consumed Before and Within a Pizza Meal on Glycemic Regulation, Food Intake and Satiety in Normal Weight and Overweight/Obese Children
The purpose of this study is to examine the effects of fluid dairy products on blood glucose and insulin, satiety and energy intake in normal weight and overweight/obese children in the age range of 9-14 y.
Experiment 1: The specific objective is to examine the effects of isocaloric and isovolumetric amounts of 2% M.F.
milk, 1% M.F.
chocolate milk, 1.5% M.F.
yogurt drink, tropical punch and water consumed before and within a pizza meal 60 min later on appetite and food intake.
Experiment 2 will compare the effects of 2% M.F.
milk and tropical punch consumed before and with a pizza meal 60 min later on food intake, blood glucose, and appetite hormone response.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Medications
- Lactose-intolerance or allergies to milk
- Breakfast skippers and those on an energy restricted diet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2% M.F. Milk
Dietary treatment: 2% m.f.
milk
|
|
|
Experimenteel: 1% M.F. Chocolate Milk
Dietary treatment: 1% m.f.
chocolate milk
|
|
|
Experimenteel: 1.5% M.F. Drinkable Yogurt
Dietary treatment: 1.5% m.f.
drinkable yogurt
|
|
|
Experimenteel: Tropical Punch
Dietary treatment: fruit-flavoured beverage
|
|
|
Experimenteel: Water
Dietary treatment: calorie-free control
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Food intake
Tijdsspanne: 60 minute
|
The amount of food (grams) and energy (kcal) consumed ad libidum with the test meal.
|
60 minute
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood glucose
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
|
|
Appetite hormones
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Insulin, total ghrelin, glucagon-like peptide-1, and peptide YY
|
0, 30, 60, 85, 115, and 145 minute
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjective Appetite
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
0, 10, 20, 30, 60, 85, 95, 105, 115, and 145 minuites
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DFC kids 25804
- DFC Kids Milk Study 491336
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .