Kombineret Ex-PRESS implantation alene eller med phacoemulsification for glaukom forbundet med grå stær
For at kontrollere effektiviteten og sikkerheden af kombineret Ex-PRESS implantation alene eller med phacoemulsification for glaukom forbundet med grå stær
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af både grøn stær og klinisk relevant grå stær hos samme individ er en hyppig tilstand, især i den ældre befolkning. Udover alder kan dette være relateret til den mulige rolle, som antiglaukom-medicin har i udviklingen af linseopacitet. Når begge procedurer er påkrævet, kan disse udføres separat eller i kombination.
Glaukomfiltreringskirurgi er indiceret, når glaukomskader skrider frem på trods af det lavere niveau af intraokulært tryk (IOP) opnået med farmakologisk og/eller laserbehandling.
Ex-PRESS er en miniature apparat til glaukom i rustfrit stål, udviklet som et alternativ til trabekulektomi og til de andre typer glaukomfiltreringskirurgi for patienter med POAG. Denne procedure ville være teoretisk mere reproducerbar og enkel at udføre samt mindre traumatisk for øjets væv end traditionel filtreringskirurgi. Implantatet indsættes ved limbus under en conjunctival flap og omdirigerer kammervandet fra det forreste kammer til det subconjunctivale rum, hvorved der dannes en konjunktival filtrationsblære på samme måde som trabekulektomi. Denne procedure kan udføres alene eller i kombination med phacoemulsification.
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten og sikkerheden af Ex-PRESS shuntimplantation alene eller kombineret katarakt- og glaukomkirurgi hos patienter med medicinsk ukontrolleret glaukom og katarakt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- medfødt glaukom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
glaukom og okulær hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulær trykændring ved Ex-PRESS shuntimplantation alene eller kombineret katarakt- og glaukomkirurgi hos patienter med medicinsk ukontrolleret glaukom og katarakt.
Tidsramme: inden for et til to år efter operationen
|
for at kontrollere ændringen i det intraokulære tryk efter EX-PRESS shuntimplantation
|
inden for et til to år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana N Hanna, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0054-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .