Implantation combinée Ex-PRESS seule ou avec phacoémulsification pour le glaucome associé à la cataracte

La survenue à la fois d'un glaucome et d'une cataracte cliniquement pertinente chez le même individu est une affection fréquente, en particulier chez les personnes âgées. Outre l'âge, cela pourrait être lié au rôle possible des médicaments antiglaucomateux dans la progression de l'opacité du cristallin. Lorsque les deux procédures sont nécessaires, elles peuvent être effectuées séparément ou en combinaison.

La chirurgie filtrante du glaucome est indiquée lorsque les lésions glaucomateuses progressent malgré la baisse de la pression intraoculaire (PIO) obtenue avec un traitement pharmacologique et/ou laser.

L'Ex-PRESS est un dispositif de glaucome miniature en acier inoxydable, développé comme alternative à la trabéculectomie et aux autres types de chirurgie filtrante du glaucome pour les patients atteints de GPAO. Cette procédure serait théoriquement plus reproductible et simple à réaliser ainsi que moins traumatisante pour le tissu oculaire que la chirurgie filtrante traditionnelle. L'implant est inséré au niveau du limbe sous un lambeau conjonctival et dévie l'humeur aqueuse de la chambre antérieure vers l'espace sous-conjonctival, obtenant la formation d'une bulle de filtration conjonctivale, de manière similaire à la trabéculectomie. Cette procédure peut être effectuée seule ou en combinaison avec une phacoémulsification.

Cette étude vise à tester l'efficacité et la sécurité de l'implantation d'un shunt Ex-PRESS seul ou d'une chirurgie combinée de la cataracte et du glaucome chez des patients atteints de glaucome et de cataracte médicalement non contrôlés.