Kombinert Ex-PRESS implantasjon alene eller med Phacoemulsification for glaukom assosiert med katarakt
For å sjekke effektiviteten og sikkerheten til kombinert Ex-PRESS implantasjon alene eller med Phacoemulsification for glaukom assosiert med katarakt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av både glaukom og klinisk relevant katarakt hos samme individ er en hyppig tilstand, spesielt hos eldre. Foruten alder, kan dette være relatert til den mulige rollen til antiglaukommedisiner i utviklingen av linseopasitet. Når begge prosedyrene er nødvendige, kan disse utføres separat eller i kombinasjon.
Glaukomfiltreringskirurgi er indisert når glaukomskade utvikler seg til tross for det lavere nivået av intraokulært trykk (IOP) oppnådd med farmakologisk og/eller laserbehandling.
Ex-PRESS er en miniatyrapparat for glaukom i rustfritt stål, utviklet som et alternativ til trabekulektomi og til andre typer glaukomfiltreringskirurgi for pasienter med POAG. Denne prosedyren ville være teoretisk mer reproduserbar og enkel å utføre, samt mindre traumatisk for øyevevet enn tradisjonell filtreringskirurgi. Implantatet settes inn ved limbus under en konjunktival klaff og avleder kammervannet fra det fremre kammeret til det subkonjunktivale rommet, og oppnår dannelsen av en konjunktival filtrasjonsbleb, på en lignende måte som trabekulektomi. Denne prosedyren kan utføres alene eller i kombinasjon med phacoemulsification.
Denne studien har som mål å teste effektiviteten og sikkerheten til Ex-PRESS shuntimplantasjon alene eller kombinert katarakt- og glaukomkirurgi hos pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom og katarakt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- medfødt glaukom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
glaukom og okulær hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulær trykkendring ved Ex-PRESS shuntimplantasjon alene eller kombinert katarakt- og glaukomkirurgi hos pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom og katarakt.
Tidsramme: innen ett til to år etter operasjonen
|
for å kontrollere endringen i intraokulært trykk etter EX-PRESS shuntimplantasjon
|
innen ett til to år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana N Hanna, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0054-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .