Kombinált ex-PRESS beültetés önmagában vagy fakoemulzifikációval szürkehályoggal összefüggő glaukómára
A kombinált ex-PRESS beültetés hatékonyságának és biztonságosságának ellenőrzése szürkehályoggal összefüggő glaukóma esetén önmagában vagy fakoemulzifikációval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A zöldhályog és a klinikailag jelentős szürkehályog előfordulása ugyanabban az egyénben gyakori állapot, különösen az idős populációban. Az életkoron kívül ez összefüggésbe hozható a glaukóma elleni gyógyszereknek a lencse opacitás progressziójában betöltött lehetséges szerepével. Ha mindkét eljárás szükséges, ezeket külön-külön vagy kombinálva is elvégezhetjük.
A glaukóma szűrési műtét akkor javasolt, ha a glaukómás károsodás a gyógyszeres és/vagy lézeres kezeléssel elért alacsonyabb intraokuláris nyomás (IOP) ellenére előrehalad.
Az Ex-PRESS egy miniatűr rozsdamentes acél glaukóma készülék, amelyet a trabeculectomia és más típusú glaukóma szűrési műtétek alternatívájaként fejlesztettek ki POAG-ban szenvedő betegek számára. Ez az eljárás elméletileg reprodukálhatóbb és egyszerűbb lenne, valamint kevésbé traumás lenne a szemszövetre, mint a hagyományos szűrési műtét. Az implantátumot a limbusba helyezik be egy kötőhártya-lebeny alatt, és az elülső kamrából a kötőhártya alatti térbe tereli a vizes üreget, így a trabeculectomiához hasonló módon kötőhártya-filtrációs folt képződik. Ez az eljárás elvégezhető önmagában vagy fakoemulzifikációval kombinálva.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az ex-PRESS shunt beültetés önmagában vagy kombinált szürkehályog és glaukóma műtét hatékonyságát és biztonságosságát orvosilag nem kontrollált glaukómában és szürkehályogban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- veleszületett glaukóma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
glaukóma és okuláris hipertónia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változása az Ex-PRESS shunt beültetésben önmagában vagy kombinált szürkehályog és glaukóma műtét során orvosilag nem kontrollált glaukómában és szürkehályogban szenvedő betegeknél.
Időkeret: műtét után egy-két éven belül
|
az EX-PRESS shunt beültetés utáni intraokuláris nyomás változásának ellenőrzésére
|
műtét után egy-két éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rana N Hanna, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0054-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .