Implante Ex-PRESS combinado sozinho ou com facoemulsificação para glaucoma associado à catarata
Para verificar a eficácia e a segurança do implante Ex-PRESS combinado isolado ou com facoemulsificação para glaucoma associado à catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ocorrência de glaucoma e catarata clinicamente relevante no mesmo indivíduo é uma condição frequente, principalmente na população idosa. Além da idade, isso pode estar relacionado ao possível papel dos medicamentos antiglaucomatosos na progressão da opacidade do cristalino. Quando ambos os procedimentos são necessários, eles podem ser realizados separadamente ou em combinação.
A cirurgia filtrante do glaucoma é indicada quando o dano glaucomatoso progride apesar do menor nível de pressão intraocular (PIO) obtido com tratamento farmacológico e/ou laser.
O Ex-PRESS é um dispositivo miniatura de aço inoxidável para glaucoma, desenvolvido como uma alternativa à trabeculectomia e a outros tipos de cirurgia de filtragem de glaucoma para pacientes com GPAA. Este procedimento seria teoricamente mais reprodutível e simples de executar, bem como menos traumático para o tecido ocular do que a cirurgia filtrante tradicional. O implante é inserido no limbo sob um retalho conjuntival e desvia o humor aquoso da câmara anterior para o espaço subconjuntival, obtendo-se a formação de uma bolha de filtração conjuntival, de forma semelhante à trabeculectomia. Este procedimento pode ser realizado isoladamente ou em combinação com a facoemulsificação.
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia e a segurança do implante de shunt Ex-PRESS isoladamente ou cirurgia combinada de catarata e glaucoma em pacientes com glaucoma e catarata não controlados clinicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
-glaucoma congênito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Glaucoma e Hipertensão Ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão intraocular na implantação de shunt Ex-PRESS isoladamente ou cirurgia combinada de catarata e glaucoma em pacientes com glaucoma e catarata não controlados clinicamente.
Prazo: dentro de um a dois anos após a cirurgia
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para verificar a mudança na pressão intraocular após a implantação do shunt EX-PRESS
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dentro de um a dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana N Hanna, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0054-13
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