联合 Ex-PRESS 植入单独或联合超声乳化治疗白内障相关性青光眼
2014年8月5日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
检查联合 Ex-PRESS 植入单独或联合超声乳化治疗白内障相关性青光眼的疗效和安全性
一项关于单独植入 Ex-PRESS 分流器或白内障和青光眼联合手术的前瞻性研究。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
同一个人同时患有青光眼和临床相关的白内障是一种常见病症，尤其是在老年人群中。 除年龄外，这可能与抗青光眼药物在晶状体混浊进展中的可能作用有关。当需要这两种手术时，这些手术可以单独或联合进行。
尽管通过药物和/或激光治疗获得了较低的眼压 (IOP) 水平，但当青光眼损伤仍在进展时，就需要进行青光眼滤过手术。
Ex-PRESS 是一种微型不锈钢青光眼装置，作为小梁切除术和 POAG 患者其他类型青光眼滤过手术的替代方案而开发。 与传统的滤过手术相比，该手术在理论上将更具可重复性和更易于执行，并且对眼组织的创伤更小。 植入物插入结膜瓣下的角膜缘，将房水从前房转移到结膜下间隙，以类似于小梁切除术的方式形成结膜滤过泡。 该程序可以单独执行或与超声乳化联合执行。
本研究旨在测试单独植入 Ex-PRESS 分流器或联合白内障和青光眼手术对医学上无法控制的青光眼和白内障患者的疗效和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无法控制的青光眼患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 先天性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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青光眼和高眼压症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单独植入 Ex-PRESS 分流器或联合进行白内障和青光眼手术治疗未受药物控制的青光眼和白内障患者的眼内压变化。
大体时间：手术后一到两年内
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检查EX-PRESS分流器植入后眼压的变化
|
手术后一到两年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rana N Hanna, M.D、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月5日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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