Kombinierte Ex-PRESS-Implantation allein oder mit Phakoemulsifikation bei Glaukom im Zusammenhang mit Katarakt
Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Ex-PRESS-Implantation allein oder mit Phakoemulsifikation bei Glaukom im Zusammenhang mit Katarakt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten sowohl eines Glaukoms als auch eines klinisch relevanten Katarakts bei derselben Person ist eine häufige Erkrankung, insbesondere bei älteren Menschen. Neben dem Alter könnte dies auch mit der möglichen Rolle von Antiglaukom-Medikamenten beim Fortschreiten der Linsentrübung zusammenhängen. Wenn beide Verfahren erforderlich sind, können diese einzeln oder in Kombination durchgeführt werden.
Eine Glaukomfilteroperation ist indiziert, wenn der glaukomatöse Schaden trotz des niedrigeren Augeninnendrucks (IOD), der durch pharmakologische und/oder Laserbehandlung erreicht wird, fortschreitet.
Der Ex-PRESS ist ein Miniatur-Glaukomgerät aus Edelstahl, das als Alternative zur Trabekulektomie und zu den anderen Arten der Glaukomfilteroperation für Patienten mit POAG entwickelt wurde. Dieses Verfahren wäre theoretisch reproduzierbarer und einfacher durchzuführen sowie weniger traumatisch für das Augengewebe als herkömmliche Filteroperationen. Das Implantat wird am Limbus unter einem Bindehautlappen eingeführt und leitet das Kammerwasser aus der Vorderkammer in den subkonjunktivalen Raum um, wodurch sich ähnlich wie bei der Trabekulektomie ein Bindehautfiltrationsbläschen bildet. Dieses Verfahren kann allein oder in Kombination mit einer Phakoemulsifikation durchgeführt werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Ex-PRESS-Shunt-Implantation allein oder einer kombinierten Katarakt- und Glaukomoperation bei Patienten mit medizinisch unkontrolliertem Glaukom und Katarakt zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- angeborenes Glaukom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Glaukom und Augenhypertonie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Augeninnendrucks bei alleiniger Ex-PRESS-Shunt-Implantation oder kombinierter Katarakt- und Glaukomoperation bei Patienten mit medizinisch unkontrolliertem Glaukom und Katarakt.
Zeitfenster: innerhalb von ein bis zwei Jahren nach der Operation
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um die Veränderung des Augeninnendrucks nach EX-PRESS-Shunt-Implantation zu überprüfen
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innerhalb von ein bis zwei Jahren nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rana N Hanna, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0054-13
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