Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ansigtsskylning med Botulinum Toxin A-injektioner

29. juni 2026 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Behandling af ansigtsskylning med Botulinum Toxin A-injektioner: Et split-ansigt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om botulinumtoksin A (botox®) kan bruges til at behandle ansigtsrødmen.

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-65 år med vedvarende rødmen i ansigtet
  2. Villig og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med undersøgelsens personale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  2. Yngre end 18 eller ældre end 65 år
  3. Kvinder, der er gravide eller ammende
  4. Kendt overfølsomhed over for BTX-A
  5. Personer, der bruger medicin, der forstyrrer neuromuskulære funktioner (såsom aminoglykosid-antibiotika)
  6. Forsøgspersoner, der har en historie med kongestiv hjertesvigt, carcinoid syndrom, mastocystose eller nyrecellekarcinom
  7. Botulinumtoksin-injektioner inden for de seneste 6 måneder
  8. Ablativ laserprocedure inden for de seneste 6 måneder
  9. Behandling af radiofrekvensapparater inden for de seneste 6 måneder
  10. Ultralydsbehandling inden for de seneste 6 måneder
  11. Medium til dyb kemisk peeling inden for de seneste 6 måneder
  12. Midlertidigt bløddelsforstærkningsmateriale i området, der skal behandles i det seneste år
  13. Semi-permanent bløddelsforstærkende materiale i det område, der skal behandles inden for de seneste 2 år
  14. Permanent bløddelsforstærkende materiale i det område, der skal behandles
  15. Planlægger inden for de næste 6 måneder at modtage enhver kosmetisk procedure (såsom enhver kemisk peeling, botulinumtoksin-injektioner, ablative eller ikke-ablative laserprocedurer, filler-injektioner, radiofrekvensprocedurer, dermabrasion, ultralyd og ansigtsløftningsprocedurer) i panden eller glabellar region.
  16. Planlægger at bruge tretinoin eller retinsyre inden for de næste 6 måneder
  17. Har en aktiv infektion i panden eller glabellarområdet (undtagen mild akne)
  18. Er allergisk over for komælksprotein
  19. Er allergisk over for albumin
  20. Bruger i øjeblikket antikoagulationsbehandling
  21. Har en historie med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: botulinumtoksin A
Denne undersøgelse er randomiseret, hvilket betyder, at forsøgspersonen vil blive tilfældigt tildelt (som en møntklap) til at modtage botox på højre eller venstre side af ansigtet og saltvandsinjektioner på den anden side. Kun den ene side af ansigtet vil modtage botox-indsprøjtninger.
I alt 10U vil blive injiceret i intervaller på 1 cm af den blindede hudlæge i den respektive randomiserede side.
Andre navne:
  • Botox
Placebo komparator: Saltvandskontrol
Denne undersøgelse er randomiseret, hvilket betyder, at forsøgspersonen vil blive tilfældigt tildelt (som en møntklap) til at modtage botox på højre eller venstre side af ansigtet og saltvandsinjektioner på den anden side. Kun den ene side af ansigtet vil modtage botox-indsprøjtninger.
I alt 0,5 cc benzylalkoholholdig saltvand vil blive injiceret i intervaller på 1 cm af den blindede hudlæge i den respektive randomiserede side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektrofotometer måling
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Spektrofotometermåling som den procentvise opløsning ved hvert opfølgningsbesøg sammenlignet med baselinebesøg
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Anslået)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner